中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,超重肥胖合计占比超过65%。GLP-1类糖尿病药物兼具降糖与减重双重效果,需求潜力巨大。其产业链主要分为上游原料药与合成设备、中游研发生产、下游渠道及终端需求三大环节。

上游:原料药与合成设备

GLP-1类药物的核心成分是多肽原料药,其合成需要专业设备和化学试剂。上游环节主要包括多肽原料药供应商、合成设备制造商以及相关辅料企业。国内已有多家企业在多肽原料药领域布局,为仿制药和创新药提供原料支持。

中游:创新药企与仿制药企

中游是产业链的核心,分为创新药研发和仿制药生产两大类。创新方面,多靶点激动剂成为热门方向,如GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽(TZP)在临床中头对头击败司美格鲁肽,降糖和减重效果更优。国内信达生物的IBI362(GLP-1/GCC双重激动剂)也已达到二期临床主要终点。仿制方面,华东医药的利拉鲁肽已获批双适应症,通化东宝、成都圣诺等企业处于临床三期;司美格鲁肽的专利预计2026年到期,通化东宝等已提前布局仿制。

下游:渠道与终端需求

下游渠道包括医院、零售药店及线上平台。GLP-1药物进入医保后价格大幅下降,如司美格鲁肽降价后月费用约500元,市场份额快速提升。根据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1市场年复合增长率达70.5%。终端需求方面,中国糖尿病患者中超重肥胖比例高,GLP-1药物兼具降糖减重效果,且有利于治疗合并心血管疾病患者,需求潜力巨大。

常见问题

哪些国内药企在GLP-1领域有布局?

国内已上市2款原创GLP-1受体激动剂:仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。仿制药方面,华东医药的利拉鲁肽已获双适应症上市许可,通化东宝、成都圣诺等处于临床三期。创新药方面,信达生物的IBI362已达二期临床主要终点。

GLP-1药物进入医保后价格变化如何?

以司美格鲁肽为例,2021年进入医保后,降价后单月用药金额约为500元。度拉糖肽2020年进入医保后,每支价格由420元降至149元,降幅接近65%。利拉鲁肽2017年进入医保后,价格由723元降至410元(3ml:18mg)。

GLP-1药物在中国的市场份额现状如何?

2019年时,GLP-1RA在中国糖尿病市场份额仅为3%,远低于国际市场的19%。但2021年样本医院数据显示,GLP-1类似物销售额同比增长93.48%,增长幅度持续高于内分泌及代谢调节用药大类,市场份额正在快速提升。

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