胰岛素产业链大致可分为上游原料药、中游制剂生产与下游终端渠道三段。集采前,外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来合计占据国内75%以上市场份额,其中诺和诺德47.29%、赛诺菲21.22%、礼来9.09%;国内第二梯队以甘李药业13.14%、通化东宝4.58%、联邦制药2.35%、江苏万邦2.21%为主要卡位者。 各环节的分工与国产企业的切入路径,可从以下三个层面理解。
上游原料药与中游制剂:技术代际决定站位
胰岛素按来源分为三代:一代为动物胰岛素,主要取自猪、牛胰腺,价格便宜但降糖疗效不稳定,已基本退出市场;二代为人胰岛素,通过基因工程重组得到;三代为基因工程合成的胰岛素类似物,更符合人体生理特点,可减少低血糖风险,目前在临床中广泛使用。第四代胰岛素类似物主打超短效与超长效,其中德谷胰岛素于2018年在国内上市,但对比三代优势并不大。
原料药与制剂环节的技术门槛,直接对应企业的市场位置。甘李药业凭借在三代胰岛素方面的先发优势,市场份额已超过在胰岛素方面瘸腿的全球巨头礼来。通化东宝、联邦制药、江苏万邦则构成第二梯队的其余力量。
下游渠道:集采报量重构分配逻辑
胰岛素的使用具有高度个性化特点,患者对已长期使用的品牌和规格依从性强,不会轻易更换,这使渠道端的报量结构尤为关键。胰岛素专项集采的规则是按厂家、按规格分别报量,而非按通用名保量,医疗机构在临床实践中也更青睐此前用过的品牌。
从集采报量口径看,三代胰岛素占比达58%,但二代预混胰岛素是全部6个组别中用量最大的,占比37%——这一结构与以大型三甲医院为主的样本医院数据存在差异,集采报量更能反映真实世界用量。中选规则上,排名前三进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量,排在后面的C、D组需贡献出部分份额。甘李药业拿下3个A1,通化东宝则以较小代价获得10个B组中选。
常见问题
胰岛素产业链上下游分别指什么?
上游为原料药环节,中游为制剂生产,下游为终端渠道。胰岛素按起效时间和作用时长可分为餐时胰岛素、基础胰岛素和预混胰岛素,不同剂型对应不同的生产与报量口径。
外资三巨头与国内第二梯队各占什么位置?
集采前诺和诺德、赛诺菲、礼来合计占国内75%以上份额,处于主导地位。国内企业中,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队,江苏万邦亦在等级医院市场占有一定份额。
集采后国产企业的机会在哪里?
集采按厂家和规格分别报量,A组企业可获得较高比例基础量,这为报价积极、产能匹配的国产企业提供了以量补价的通道。但能否真正从外资手中抢下足够份额,仍需观察后续实际执行情况。