胰岛素专项集采以平均48%的降幅收官,其中第4组餐时胰岛素类似物最高有效申报价为72元,所有厂家均中标,降幅区间为40%至72%。集采并未改变胰岛素“以量换价”的基本逻辑,但显著压缩了单支利润空间,药企的盈利模式正从“高价高毛利”转向“以量补价、以规模摊薄成本”。 对国内企业而言,能否借集采从外资手中抢下足够份额、实现以量补价,是决定其成本结构与盈利模式能否重构成功的关键。
成本结构:发酵纯化与灌装是重资产环节
胰岛素属于生物制品,其成本结构与化学仿制药差异明显。二代人胰岛素和三代胰岛素类似物均通过基因工程方法重组得到,生产依赖发酵、纯化等生物工艺环节,对产能和良品率要求较高。资料显示,国内企业的扩产需要比较长的时间,这也意味着产能本身构成一种门槛。在集采大幅压价后,单位固定成本的分摊高度依赖产能利用率——报量越大、生产越连续,单支成本越容易被摊薄;反之,产能闲置会直接侵蚀利润。
定价分化:报价策略决定基础量多寡
第4组餐时胰岛素类似物的中选结果,清晰展示了不同企业的定价选择。甘李药业门冬胰岛素注射液报价19.98元,较最高有效申报价降幅72%,位列A1组,获得100%基础量;诺和诺德门冬胰岛素注射液报价43.20元,降幅40%,落入C组,仅能获得50%的报量,其30%的报量将被分配给A组企业。这一机制意味着,报价越低,越能锁定基础采购量,但也越考验成本控制能力。规模化生产与垂直整合程度较高的企业,在低价下仍可能维持合理回报;而依赖高价维持利润的企业,则面临报量流失的压力。
盈利模式重构:从价格驱动转向份额与效率驱动
集采前,外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在国内占据75%以上的市场份额,国内企业中甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。集采规则将胰岛素分为6组,按报价从低到高排序,A组企业获得较高基础量,C、D组企业则需调出部分份额。这一设计使盈利模式的重构方向趋于清晰:企业需要在报价、基础量、产能之间寻找平衡。以通化东宝为例,其以较小代价拿到10个B组中选,实现“量价双收”,说明并非只有最低价才能获益,合理的报价组合同样能守住份额。但整体来看,行业蛋糕的收缩是客观事实——有市场预测显示,胰岛素市场规模可能从300多亿元降至不足200亿元,渗透率提升是一个十分缓慢的过程,难以完全弥补价格下滑带来的损失。
常见问题
胰岛素集采后,药企还能靠什么盈利?
核心在于以量补价和成本摊薄。集采锁定了基础采购量,报价越低、中选级别越高,获得的基础量比例越大。企业若能把产能利用率提上去、把发酵纯化和灌装环节的单位成本降下来,就有机会在低价下维持经营。但渗透率提升缓慢,短期内难以完全对冲降价影响。
为什么甘李药业和诺和诺德的报价差距这么大?
两者报价策略不同。甘李药业门冬胰岛素注射液报价19.98元,降幅72%,进入A1组,获得100%基础量;诺和诺德报价43.20元,降幅40%,进入C组,仅获得50%报量。低价换量、高价保利润,是集采规则下两种典型选择,最终效果取决于企业自身的成本结构和产能条件。
国内胰岛素企业能否借集采实现国产替代?
集采确实为国内企业提供了提升份额的窗口。第4组中国产品牌原有市场占有率仅7%,而A组企业将获得调出分配量。但能否真正吃下这些量,取决于产能和医疗机构的实际选择——临床实践中存在“用熟不用生”的倾向,且分配量对产能有要求。国产替代的进度,需以实际执行结果为准。