糖尿病药物胰岛素分餐时、基础、预混三类，国产替代在哪些剂型上更易突破？

胰岛素按起效时间和作用时长分为餐时、基础、预混三类，这一分类也是观察国产替代节奏的合适框架。从现有格局看，国产替代在三代胰岛素类似物上推进相对更快、更易突破，其中基础（长效）和餐时（速效）类似物是国产企业切入最深的两类；预混剂型则受患者品牌与规格依从性制约，替换节奏相对更慢。 集采前，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资合计占据国内75%以上市场份额，国产品牌整体处于追赶位置。

三类剂型的替代节奏差异

餐时胰岛素起效快、作用时间短，主要用于控制餐后血糖升高，一般在进餐前皮下注射。 三代餐时（速效）类似物包括门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素等。这一组别是国产企业参与度较高的领域，甘李药业凭借三代胰岛素的先发优势，市场份额已超过在胰岛素方面相对偏弱的全球巨头礼来。

基础胰岛素用于基础胰岛素分泌不足的患者，既包括主要用于晚餐后血糖控制的二代中效人胰岛素（品牌名常带字母N），也包括主要用于夜间血糖控制的长效胰岛素类似物（品牌名常带字母L）。三代基础（长效）类似物以甘精胰岛素、地特胰岛素为代表。国产企业在长效类似物上的布局同样较早，是替代进度较受关注的一类。

预混胰岛素是把短效与中效胰岛素按一定比例配成的混合制剂，品牌名常带数字（如30R、50R、70R，数字代表短效胰岛素占比），既能调节餐后血糖又能调节空腹血糖，对患者较为友好。但资料明确指出，患者对已长期使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换，这使预混剂型的品牌替换难度相对更大。

集采如何影响替代进程

集采报量数据比样本医院数据更能反映真实世界的产品用量结构。整体来看，三代胰岛素占比达到58%，而二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的，占比达到37%。这说明真实临床中，预混剂型仍有相当大的存量基础。

从企业表现看，甘李药业拿下3个A1，通化东宝则以较小代价获得10个B，被市场形容为“量价双收”。但需注意，无论拿到多少个A1，若不能从外资巨头手中抢下足够份额以实现以量补价，集采利好国产替代仍难落地。降价后胰岛素渗透率会有所提高，但这是一个十分缓慢的过程。

常见问题

国产替代在哪类胰岛素剂型上更易突破？

从三代胰岛素类似物的布局看，基础（长效）和餐时（速效）两类是国产企业切入相对更深、替代更受关注的领域。预混剂型因患者品牌依从性强、规格粘性高，替换节奏相对更慢。

为什么预混胰岛素的国产替代更慢？

预混胰岛素品牌名常带数字（如30R、50R、70R），不同规格对应不同短效占比，患者一旦长期使用某一品牌和规格，通常不愿轻易更换。资料显示，二代预混是集采6个组别中用量最大的，占比达37%，存量结构本身也加大了替换难度。

甘李药业和通化东宝在集采中的表现有何不同？

甘李药业凭借三代胰岛素先发优势，拿下3个A1；通化东宝则以较小代价获得10个B，实现“量价双收”。两者路径不同，但国产替代能否真正兑现，关键仍在于能否从外资手中争取到足够份额。