**胰岛素专项集采被业内视为国产替代的“第一枪”,但自主可控远未到终局。**从甘李药业1998年研发出中国第一支基因重组人胰岛素、我国由此成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家算起,国产胰岛素的技术底子已积累多年;本次集采只是把竞争从“技术首仿”推向“渠道与份额”的正面战场。真正的下一个节点,是两年后的第二次集采——届时各地医疗机构需重新报量,且大概率仍按不同厂家、不同规格分别报量,格局仍将重排。

从首仿红利到渠道硬仗

甘李药业早年的优势,一方面来自技术领先,另一方面来自医院“一品两规”制度:同一品种在同一医院只能有两个批文,通常进口一个、国产一个,这让国产首仿拥有较长的时间窗口去覆盖医院、建立护城河。集采之后,这条护城河不再存在,市场份额更多要靠销售团队与渠道打拼。

本次集采中选结果自2022年5月起陆续在各地落地执行。甘李药业最终获得首年协议采购量3533.77万支,其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支,共计覆盖医疗机构21000多家,新准入医疗机构近万家。仅2022年上半年,公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家,远高于以往年度的拓展速度。

支撑这一节奏的是人员投入:公司自年初起扩增专业学术代表团队,2022年上半年扩招近千位,基本完成年初制定的扩充目标,并鼓励团队向基层市场下沉。

两年周期,变量仍在

本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算,采购周期内每年续约一次。续签时,各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量;若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍按中选价供应,直到期满。

两年后新的胰岛素集采,各地医疗机构要做新的报量。这意味着第一次集采中的A、B、C分组结果并非终局,最终仍取决于医疗机构和患者的选择。

自主可控不只在胰岛素

糖尿病药物的自主可控是一条更宽的战线。口服降糖药领域,以阿卡波糖为例,原研为拜耳的拜糖苹,国内长期主要是拜耳、杭州中美华东和四川绿叶等少数参与者;集采后该品类市场规模迅速缩减,对相关企业的品种地位带来明显影响。

对国内厂家而言,在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能否在GLP-1领域取得进展才是关键。制剂出海是另一条路径:甘李药业提出未来3至5年战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”,其自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入向美国FDA以及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。

常见问题

为什么说胰岛素集采是国产替代的“第一枪”?

因为它第一次把国产与外资放在同一价格与报量规则下正面竞争,国产企业得以借集采高顺位中标快速扩大医疗机构覆盖。但集采本身不决定终局,份额能否守住,要看后续续约与第二次集采的报量结果。

甘李药业在本次集采中拿到了多少量?

公司获得首年协议采购量3533.77万支,其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支,覆盖医疗机构21000多家,新准入近万家;2022年上半年在报量机构之外又新准入3200多家。

下一次集采什么时候来,会有什么变化?

本次采购周期为2年,周期内每年续约一次;两年后各地医疗机构需重新报量,且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量,因此现有格局仍存在变数。