胰岛素集采退差价短期压低了在华跨国药企的销售额，但并未改变全球糖尿病药物格局的基本盘。2022年半年报显示，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标胰岛素产品销售额下降30%，外资在中国市场的份额承压。与此同时，甘李药业海外销售收入增长254.44%，得益于巴西、土耳其等重点市场，其甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向FDA与EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。中国企业的角色正从本土替代者向全球参与者延伸，但全球格局的重塑仍需时间验证。
中国市场：集采退差价带来的短期冲击
胰岛素专项集采中选结果自2022年5月起陆续落地执行，集采降价叠加渠道退差价，是跨国药企在华销售额下滑的重要背景。诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品下降30%，寒气几乎传递给了行业里每个人。
本次集采周期为2年，自各地中选结果实际执行日起计算，采购周期内每年续约一次。两年后，各地医疗机构将重新报量，下一次集采大概率仍按不同厂家、不同规格分别报量。这意味着当前格局并非终局，国产替代这场战役的下一个节点在第二次集采。
全球视角：中国企业开始进入关键节点
甘李药业提出未来3至5年的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”。2021年年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，其海外销售收入增长254.44%。公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已分别进入即将向美国FDA以及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。
从全球糖尿病药物结构看，中国与美国的用药结构差异明显。中国胰岛素及其类似物占比48%，美国为19%；中国二甲双胍占比37%，美国为19%；中国磺脲类药物占比20%，美国仅3%。这一差异既反映治疗习惯的不同，也意味着中国市场的品类演进仍有自身节奏。
| 主要降糖药品种 | 中国 | 美国 |
|---|---|---|
| 胰岛素及其类似物 | 48% | 19% |
| 二甲双胍 | 37% | 19% |
| 磺脲类药物 | 20% | 3% |
| DPP-4抑制剂 | 12% | 17% |
| α-糖苷酶抑制剂 | 12% | 8% |
| 格列奈类 | 4% | 8% |
| GLP-1受体激动剂 | 3% | 3% |
| TZDs | 3% | 1% |
中国位置：从首仿红利转向创新与出海
甘李药业1998年研发出中国第一支基因重组人胰岛素，2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖（甘精胰岛素），并于2005年获批上市。过去其优势部分来自医院“一品两规”制度下的首仿红利——同一品种在同一医院只能有两个批文，首仿与二仿的时间差构成护城河。集采之后，这条护城河不复存在，市场份额更依赖销售团队与渠道拓展。甘李药业在集采中获得首年采购量3533.77万支，覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家。
对于国内玩家而言，降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好。在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能否在GLP-1领域取得突破，才是决定中国企业在全球格局中位置的关键。
常见问题
胰岛素集采退差价为什么会让跨国药企在华销售额下滑？
集采降价确定后，经销商此前拿货的库存产品需要企业一次性返还差价，叠加中选价格下降，直接压低了当期销售额。2022年半年报显示，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品下降30%。
甘李药业海外销售收入增长254.44%意味着什么？
这一增长主要得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，说明中国胰岛素企业已在新兴市场形成一定销售规模。同时，其甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向FDA与EMA提交上市许可申请前的最后关键节点，欧美市场布局正在加速。
下一次胰岛素集采会如何影响全球格局？
下一次集采各地医疗机构将重新报量，大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量。首仿红利消退后，国内企业的份额更依赖渠道与学术推广能力；能否在GLP-1等创新领域取得成果，将决定其在全球糖尿病药物格局中的长期位置。