从动物胰岛素到四代类似物，糖尿病药物的胰岛素行业经历了哪些关键拐点？

胰岛素行业的百年演进可清晰划分为四个代际：一代动物胰岛素（主要取自猪、牛胰腺）因降糖疗效不稳定、易发生过敏反应和胰岛素抵抗，已基本退出市场；二代重组人胰岛素通过基因工程方法获得，成分与人体内胰岛素相同，降糖疗效和安全性均优于一代，但控制餐后血糖效果不够理想、容易发生低血糖风险；三代胰岛素类似物由基因工程合成，更符合人体生理特点，可减少低血糖发生风险，目前在临床中广泛使用；四代胰岛素类似物主打超短效和超长效，模拟餐食和基础分泌，满足患者快速和持续控制血糖的需求，自2018年起在我国开始上市。 其中1921年加拿大医生班廷从狗身上提取到胰岛素、1923年获得诺贝尔奖，被视为开启全新一页的起点；胰岛素如今已被称为史上最伟大的医学发现之一。

起点：1921年与班廷的发现

在胰岛素被发现之前，糖尿病几乎无药可医。1921年，加拿大医生班廷（Banting）从狗身上提取到了胰岛素（Insulin），人类对糖尿病的认识和斗争由此开启全新一页；1923年，班廷医生获得诺贝尔奖。值得一提的是，班廷在发现胰岛素之前并不是一位科研工作者，但他的灵感和执着，拯救了上千万人的生命。百年纪念之际，有科学家评价胰岛素是一种罕见的分子，也许还是独一无二的——对大多数活着的人而言，胰岛素或许都会在生命中某个时期影响其健康和福祉。

代际更替：从动物来源到基因工程

胰岛素按来源可分为一至三代，第四代则是最新进展。

从市场结构看，三代胰岛素已成为主力产品：样本医院数据显示，其销售额占82%、销售量占67%，其中三代预混胰岛素市场份额达34%。四代胰岛素自2018年上市以来，因价格偏高，仍未放量。而三代对二代的替代之所以被称为"降维打击"，核心在于疗效与安全性的代际差距；四代对比三代的优势并不大，无法形成同等量级的替代效应。

按作用时间：餐时、基础与预混

胰岛素按起效时间和作用时长，可分为餐时胰岛素、基础胰岛素和预混胰岛素。餐时胰岛素起效快、作用时间短，主要用于控制餐后血糖升高，一般在进餐前皮下注射；基础胰岛素用于基础胰岛素分泌不足的患者，包括主要用于晚餐后血糖控制的二代中效人胰岛素（品牌名常带字母N）和主要用于夜间血糖控制的长效胰岛素类似物（品牌名常带字母L）。实际使用中，同一患者往往结合使用两者，常见的"三短一长"方案即三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素。

由于使用过于复杂，又出现了预混胰岛素——把短效与中效胰岛素按一定比例配成混合制剂（品牌名常带数字，如30R、50R、70R，数字代表短效胰岛素占比），既能调节餐后血糖又能调节空腹血糖，对患者较为友好。也正因使用高度个性化，患者对已使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换。

常见问题

胰岛素一共经历了几代？

按来源可分为四代：一代为动物胰岛素，二代为重组人胰岛素，三代为胰岛素类似物，四代是最新进展的胰岛素类似物，主打超短效和超长效。其中一代已基本退出市场，三代目前在临床中广泛使用。

四代胰岛素比三代更好吗？

四代胰岛素类似物模拟餐食和基础分泌，满足快速和持续控制血糖的需求，但对比三代的优势并不大，无法形成三代对二代那样的降维打击。其自2018年在国内上市以来，因价格偏高仍未放量。

为什么说三代胰岛素是行业的关键拐点？

三代胰岛素类似物由基因工程合成，更符合人体生理特点，且可减少低血糖发生的风险，解决了二代控制餐后血糖不理想、易低血糖的短板，因而在临床中广泛使用，并成为样本医院市场的销售主力。