胰岛素按起效时间和作用时长分为餐时、基础、预混三类，这一分类框架并非一开始就存在，而是随着胰岛素从动物来源走向基因工程、再走向类似物，逐步细化出来的。关键拐点有三：一是动物胰岛素基本退出市场；二是重组人胰岛素实现了与人体成分相同的降糖效果，但餐后血糖控制不够理想、低血糖风险仍存；三是胰岛素类似物问世，更符合人体生理特点并减少低血糖风险，起效时间由此细分为速效、长效与预混三类。 第四代以超短效、超长效为方向，德谷胰岛素即属超长效基础胰岛素类似物，自2018年起在国内上市。

从动物来源到基因工程：分类框架的第一次松动

一代胰岛素为动物胰岛素，主要来源是猪和牛的胰腺。它价格便宜，但降糖疗效不稳定，容易发生过敏反应和胰岛素抵抗，已经基本退出市场。二代胰岛素是人胰岛素，通过基因工程方法重组得到，与人体内胰岛素成分相同，降糖疗效和安全性均优于一代，但在使用中控制餐后血糖效果不够理想，容易发生低血糖风险。疗效与安全性的落差，正是分类继续细分的动力。

类似物时代：餐时、基础、预混三分成型

三代胰岛素是基因工程合成的胰岛素类似物，更加符合人体的生理特点，且可以减少低血糖发生的风险，目前在临床中广泛使用。起效时间由此成为分类主轴：

  • 餐时胰岛素起效快、作用时间短，主要用于控制餐后血糖升高，一般在进餐前皮下注射；
  • 基础胰岛素用于基础分泌不足的患者，包括主要用于晚餐后血糖控制的二代中效人胰岛素（品牌名常带字母N），以及主要用于夜间血糖控制的长效胰岛素类似物（品牌名常带字母L）；
  • 预混胰岛素是把短效与中效按一定比例配成的混合制剂（品牌名常带数字，如30R、50R、70R，数字代表短效胰岛素占比），既能调节餐后血糖又调节空腹血糖。

实际使用中，同一患者往往结合餐时与基础胰岛素，常见的“三短一长”方案即三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素。由于使用复杂，预混制剂应运而生，对患者更为友好。

第四代：超短效与超长效，但未形成降维打击

第四代胰岛素类似物主打超短效和超长效，模拟餐食和基础分泌，满足快速与持续控制血糖的需求。2018年起，四代胰岛素在国内上市，主要是德谷胰岛素。不过，四代对比三代的优势并不大，无法形成三代对二代那样的降维打击。从集采报量看，三代胰岛素占比达到58%，二代预混胰岛素则是所有6个组别中用量最大的，占比37%——真实世界用量结构与样本医院口径存在差异，也说明代际更替是渐进过程。

常见问题

胰岛素为什么要按起效时间分类？

因为不同患者缺乏的胰岛素类型不同，有人需要控制餐后血糖升高，有人需要补充基础分泌。按起效时间和作用时长分为餐时、基础、预混三类，便于医生结合患者生活习惯和血糖控制情况综合调整选择与用量。

第四代胰岛素比第三代更好吗？

第四代主打超短效和超长效，其中德谷胰岛素属于超长效基础胰岛素类似物。但四代对比三代的优势并不大，无法形成三代对二代那样的降维打击，且上市以来因价格偏高仍未放量。

患者会轻易更换胰岛素品牌吗？

不会。胰岛素使用高度个性化，患者对已长期使用的品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换。这也是胰岛素集采中医疗机构倾向“用熟不用生”的原因之一。