在糖尿病药物产业链中,胰岛素是核心品类。样本医院数据显示,胰岛素销售额为26.9亿元人民币、销售量3163万支,其中三代胰岛素销售额22.2亿元、占销售额的82%,销售量2154万支、占销售量的67%。产业链分工大致为:上游提供基因重组人胰岛素原料与注射笔、针头等给药器械,中游制剂企业完成三代胰岛素及预混产品的生产,下游经医院、基层和零售渠道触达患者。三代产品"销售额占比高于销售量占比"这一结构,正是产品结构升级的直接体现。

上游与中游:原料、器械与制剂生产

胰岛素按来源分为一至三代。一代为动物胰岛素,主要来自猪和牛胰腺,因降糖疗效不稳定、易发生过敏反应和胰岛素抵抗,已基本退出市场;二代为基因工程重组得到的人胰岛素;三代为基因工程合成的胰岛素类似物,更符合人体生理特点,可减少低血糖发生风险,目前在临床中广泛使用。四代胰岛素类似物主打超短效与超长效,自2018年起在我国上市,以德谷胰岛素为代表,但价格偏高,仍未放量。

按起效时间与作用时长,胰岛素又分为餐时、基础和预混三类。预混胰岛素是将短效与中效按比例配成的混合制剂,既能调节餐后血糖又调节空腹血糖,对患者较为友好。中游制剂企业正是围绕这些品类组织生产与供应。

三代占比82%背后的结构升级

三代胰岛素销售额占比82%、销售量占比67%,两个数字的落差说明:三代产品单价更高,是销售额的主力贡献者。其中三代预混胰岛素市场份额达到34%,对渠道格局影响明显——预混产品兼顾餐后与空腹血糖,使用相对简便,在基层和零售渠道的可得性更强。

需要注意的是,样本医院以大型三甲医院为主,基层数据点较少。2021年胰岛素集采报量结果与样本医院存在差异:集采口径下三代胰岛素占比为58%,而二代预混胰岛素是六个组别中用量最大的,占比达37%。集采报量更能反映真实世界中的产品用量情况。

下游渠道与市场格局

下游通过医院、基层和零售渠道分销。集采前,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资企业合计占据国内75%以上市场份额;国内企业中,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。患者对已使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性,不会轻易更换,这使渠道端的品牌格局相对稳定。

常见问题

三代胰岛素销售额占比82%,是否说明它已是临床主流?

从样本医院数据看,三代胰岛素占销售额的82%、占销售量的67%,已是市场主力产品。其更符合人体生理特点、可减少低血糖风险,在临床中广泛使用。但样本医院以大型三甲医院为主,基层数据较少,集采报量口径下三代占比为58%,需结合不同口径理解。

为什么三代预混胰岛素34%的份额值得关注?

预混胰岛素将短效与中效按比例混合,同时调节餐后与空腹血糖,对患者较为友好。三代预混份额达34%,意味着这一品类在医院之外的基层与零售渠道也具备较强的放量基础,从而影响整体渠道格局。

上游原料与给药器械在产业链中扮演什么角色?

上游提供基因工程重组人胰岛素原料,以及注射笔、针头等给药器械。胰岛素需皮下注射,给药装置的便利性直接影响患者依从性,而患者对已用品牌和规格粘性较高,因此上游环节的稳定供应对中游制剂企业的产品延续性至关重要。