胰岛素专项集采A组中选名单落地后,糖尿病药物市场的外资主导格局不会在短期内被彻底改写,但国产替代的份额通道已实质性打开。以集采前2021年一季度等级医院胰岛素市场份额为参照,诺和诺德(47.29%)、赛诺菲(21.22%)、礼来(9.09%)三家外资合计占据约77%的份额,而国产头部企业甘李药业以13.14%位居国产第一。此次集采中,甘李药业在组3(预混人胰岛素)、组4(餐时胰岛素类似物)、组5(基础胰岛素类似物)均拿下A1中选资格,获得100%基础量的保障,为国产份额提升提供了制度性入口。
集采规则如何撬动外资份额
胰岛素专项集采的特殊之处在于报量按厂家与规格进行,而非通用名,这使存量份额成为最大的谈判筹码。规则将每个采购组内的企业按报价排序,A1企业获得100%基础量,A2为90%,A3为85%,B类为80%,而C类仅获50%基础量且需调出30%份额分配给A组企业。
以外资占绝对优势的餐时胰岛素类似物组(第4组)为例,诺和诺德集采报量约1989万支、占比高达77%,但其仅以40%降幅获得C类中选,意味着约23%的组内报量将被调出分配给A组企业。甘李药业在该组以72%降幅拿下门冬胰岛素的A1资格,理论上获得了承接外资调出份额的优先权。
产能约束与患者粘性制约替代速度
尽管规则为国产替代铺路,但实际落地的速度受多重因素制约。其一,胰岛素生产工艺复杂、扩产周期长,A组企业能否消化调出分配量取决于产能储备,这也是分析人士认为部分组别中外资仍可能是实际受益者的原因。其二,患者对已使用胰岛素品牌具有高度依从性和粘性,临床医生也更倾向沿用既往熟悉的品牌,医疗机构自行决定的那部分分配量大概率会流向原有供应商。
从集采整体结果看,此次涉及需求量约2亿支、金额约170亿元的采购以约48%的平均降幅“温柔”落地,国产企业虽在规则上大获全胜,但行业测算显示整个胰岛素市场规模将由此前的300多亿元量级收缩至不足200亿元。降价后渗透率的提升是一个缓慢过程,短期内无法弥补价格下滑带来的损失,国产企业能否真正实现“以量补价”,取决于产能爬坡速度与医院端实际处方习惯的迁移。
常见问题
甘李药业在集采中获得了怎样的中选结果?
甘李药业在组3(预混人胰岛素)、组4(餐时胰岛素类似物)、组5(基础胰岛素类似物)三个采购组均获得A1中选资格,享有100%基础量保障,其中组5的甘精胰岛素注射液集采报量约1277万支,是该公司体量最大的单品。
外资三巨头在集采中是否出局?
没有。此次集采外资企业全部中选,只是部分产品降幅较低落入C类,需调出一定比例份额。以诺和诺德为例,其在体量最大的餐时胰岛素类似物组仅获C类,但凭借庞大的存量报量基础,其绝对销量依然可观,且医疗机构自主分配的部分大概率仍会倾向原有品牌。
国产替代是瞬间完成还是渐进过程?
是渐进过程。集采规则为国产企业提供了份额提升的制度入口,但胰岛素患者粘性强、扩产周期长,且基层市场的数据结构与样本医院存在差异,真实世界的替代速度需要结合产能释放和医院报量执行情况持续观察。