糖尿病药物多靶点赛道升温,礼来、诺和诺德之外还有哪些竞争者值得关注?多靶点激动剂已成为糖尿病与减重药物研发的主流方向,礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)凭借 GLP-1/GIP 双靶点机制率先获批,诺和诺德的司美格鲁肽则占据先发市场地位;在两大巨头之外,信达生物的 IBI362 已达成二期临床主要终点,是国内进度较快的竞争者之一。
双雄格局:替尔泊肽与司美格鲁肽的攻守
礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)是全球首个获批的 GLP-1/GIP 双重受体激动剂,在三期临床阶段头对头击败了诺和诺德的司美格鲁肽,成为历史上第一款减重超过 20% 的减肥药。在最高剂量下,替尔泊肽在 72 周平均减重 22.5%,而司美格鲁肽的数据为 15.8%(该数据针对大体重人群的实验结果)。替尔泊肽获批上市后,其每月治疗标价(4 支)约为 974 美元,低于司美格鲁肽的定价。
诺和诺德的司美格鲁肽则是第一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次 GLP-1 受体激动剂。仅 2022 年前 6 个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额就达到 9.62 亿美元,同比增长 99%。两大巨头的竞争也推高了市场预期,根据 Morgan Stanley 的预测,到 2030 年全球肥胖症药物销售可能达到 540 亿美元,诺和诺德与礼来极有可能在这一领域占据优势。
国内玩家的差异化布局
在中国市场,多靶点研发同样在加速。信达生物的 IBI362(OXM3)是一款 GLP-1 和 GCC 受体双重激动剂,由礼来开发、信达共同推进其开发和商业化,在 2022 年 7 月达成二期临床研究的主要终点,降血糖和减重方面表现良好。
此外,礼来的替尔泊肽已在中国进入三期临床试验。从更大的竞争版图看,GIP/GLP-1 双重激动剂与 GCC/GIP/GLP-1 三重激动剂的研发正在全球范围内推进。国内企业在仿制端也有布局:通化东宝已提前布局度拉糖肽和司美格鲁肽的临床前研究,华东医药和恒瑞医药则聚焦司美格鲁肽口服剂型的仿制。
常见问题
IBI362 与替尔泊肽有何关联?
IBI362(OXM3)由礼来开发,是一款 GLP-1 和 GCC 受体双重激动剂,礼来与信达生物共同推进其开发和商业化。该药在 2022 年 7 月达成二期临床研究的主要终点,在降血糖和减重方面均表现良好。
国内 GLP-1 市场增速如何?
根据头豹研究院的预测,2021 至 2026 年,我国 GLP-1 药物的年复合增长率将达到 70.5%。样本医院数据显示,GLP-1 类似物治疗小类的销售额增长幅度持续高于内分泌及代谢调节用药大类。
国内已上市的国产 GLP-1 药物有哪些?
目前国内已上市 2 款国产原创 GLP-1 受体激动剂,分别是仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。此外,华东医药的利拉鲁肽已获得双适应症上市许可,翰宇药业获得了糖尿病适应症的上市许可。