糖尿病筛查年龄从45岁降至35岁,是美国糖尿病学会(ADA)指南的明确调整,也是全球糖尿病防控重心前移的信号。在这一趋势下,糖尿病药物的全球格局呈现出一条清晰的主线:GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)与SGLT-2抑制剂地位持续提升,并已对胰岛素销量带来冲击;而中国的位置,则更多体现在仿制药与集采供应端,以及GLP-1等品类上的跟进与出海探索。
筛查前移背后的用药逻辑
ADA指南将糖尿病筛查年龄由45岁降至35岁,提前了10年,同时提出“先治胖后降糖”,并强调早期联合治疗。指南推荐GLP-1RA、SGLT-2i(根据控糖需求添加或不添加二甲双胍),作为2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、心力衰竭和/或慢性肾病患者的初始治疗药物;对于确诊ASCVD患者,更推荐GLP-1RA与SGLT-2i联用。国内专家共识同样肯定了GLP-1RA的地位,对低血糖风险较高或需要减重的患者可优先考虑。
全球格局:GLP-1领跑,胰岛素承压
从全球市场看,GLP-1已经对胰岛素销量带来冲击。ADA 2022指南明确,对于2型糖尿病患者,GLP-1RA优于胰岛素;已使用胰岛素者建议联用GLP-1RA。值得关注的品类集中在GLP-1RA、胰岛素类似物、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂四类,其中GLP-1RA是重点。
| 品类 | 代表药物 | 作用机制 |
|---|---|---|
| GLP-1受体激动剂 | 艾塞那肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、度拉糖肽 | 葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空,抑制食欲 |
| 胰岛素类似物 | 甘精、赖脯、门冬、德谷胰岛素 | 外源性胰岛素,机制与人体分泌胰岛素相同 |
| SGLT-2抑制剂 | 恩格列净、达格列净、坎格列净 | 抑制肾小管重吸收葡萄糖,促进尿糖排泄 |
| DPP-4抑制剂 | 西格列汀、维格列汀等 | 抑制DPP-4,减少GLP-1体内失活 |
中国位置:集采供应端与出海探索
国内药企在糖尿病药物中的角色,集中在已过专利期品类的仿制与集采供应。以二甲双胍为例,集采后盐酸二甲双胍片每片低至1.5分钱,缓释片每片低至6.8分钱,销量增长但收入和利润双双下滑,品类天花板大幅降低。原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失,但在电商平台仍可买到;外资药企已很少参与慢性病口服药集采,转向院外渠道。这决定了中国企业在全球格局中更多处于供应与成本竞争位置,而在GLP-1等创新品类上的出海进展,需以后续公开数据与第三方实测验证。
常见问题
糖尿病筛查年龄为什么降到35岁?
这是ADA指南的调整,将筛查年龄由45岁降至35岁,提前了10年,反映全球防控重心前移,也与“先治胖后降糖”和早期联合治疗的理念一致。
全球糖尿病药物格局中,哪类品种最受关注?
GLP-1RA是重点品类。ADA指南中其地位持续提升,对2型糖尿病患者优于胰岛素,从全球市场看也已对胰岛素销量带来冲击。
中国企业在糖尿病药物全球格局中处于什么位置?
国内企业主要参与已过专利期品类的仿制与集采供应,如二甲双胍集采后以分计价;在GLP-1等创新品类上的出海表现,需以官方后续公布及第三方数据为准。