中国糖尿病患者中超重比例达41%、肥胖比例达24.3%,这一庞大的减重需求正将糖尿病药物市场从单纯的降糖赛道,重塑为“降糖+减重”双轮驱动的供需新格局。GLP-1类药物因兼具降糖与减重效果,成为这一结构性变化的核心受益者,其需求增量正在改变既往以降糖为主的供需结构,并推动市场进入快速放量周期。
需求端:肥胖患者带来结构性增量
中国糖尿病患者中,超重与肥胖合计比例超过六成。传统降糖药仅针对血糖控制,而GLP-1受体激动剂在有效降糖的同时具备明确的减重效果,恰好契合这一庞大患者群体的双重需求。这一结构性特征,使得GLP-1类药物从“小众选择”转变为“广谱需求”。
从市场数据看,GLP-1类药物在国内的放量势头已经显现。根据PDB样本医院数据,2021年GLP-1类似物治疗小类销售额同比增长93.48%,增速持续高于内分泌及代谢调节用药大类。随着司美格鲁肽等品种进入医保后价格下降,以及各类指南地位的提升,GLP-1药物在中国糖尿病市场的份额正快速提升——2019年时其市场份额仅为3%,远低于国际市场19%的主流地位,差距本身即是增长空间。
供给端:产能爬坡与放量节奏的错配
与需求的快速膨胀相比,供给端的响应存在时间差。GLP-1药物属于生物制剂,生产工艺复杂、产能建设周期长,短期内供给弹性有限。这一点在海外市场已有体现——诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽,2022年前6个月销售额即达9.62亿美元,同比增长99%,且该阶段司美格鲁肽在美国市场还一度出现缺货,侧面印证了产能爬坡跟不上需求放量的节奏错配。
国内供给端同样处于加速布局阶段。目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂(仁会生物的贝那鲁肽、翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽),华东医药的利拉鲁肽减肥适应症已获批。在创新药方面,多靶点激动剂成为研发热点,信达生物的IBI362(GLP-1和GCC受体双重激动剂)在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面均表现良好。随着更多品种获批及产能释放,供需缺口有望逐步弥合,但短期内“需求跑在供给前面”的格局仍将延续。
常见问题
为什么GLP-1类药物能同时打开降糖和减重两个市场?
GLP-1受体激动剂通过葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌实现降糖,同时通过延缓胃排空、抑制食欲实现减重。中国糖尿病患者中肥胖比例达24.3%,这一人群同时存在降糖和减重双重需求,使得GLP-1药物的适用人群显著扩大,从单纯的糖尿病患者延伸至超重及肥胖人群。
医保谈判对GLP-1药物放量起到什么作用?
价格是GLP-1药物此前在国内渗透率低的重要原因。早期GLP-1药物单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型。随着利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽先后进入国家医保目录并大幅降价,用药门槛显著降低。以司美格鲁肽为例,进入医保后单月用药金额降至500元左右,价格下降直接推动了处方量的快速攀升。
国内企业在GLP-1领域的布局进展如何?
国内企业呈现仿创并举的格局。仿制方面,华东医药的利拉鲁肽已获双适应症上市许可,多家企业已申报仿制司美格鲁肽,并提前布局其专利到期后的上市窗口。创新方面,多靶点激动剂成为研发主攻方向,信达生物的IBI362已进入临床后期阶段。整体而言,国内GLP-1市场正处于从导入期向快速成长期切换的关键阶段。