胰岛素集采周期两年一续约,糖尿病药物供需节奏如何把握?

胰岛素集采周期为2年、每年续约一次,续约时各地原则上确定的协议采购量不少于中选产品上年度协议采购量,这构成了糖尿病药物供需节奏的核心框架。 对生产企业而言,首年采购量的分配结构(首次报量与分量)、医疗机构覆盖广度,以及两年后新一轮集采的重新报量,共同决定了其在周期内的销量基数和增长空间。把握这一节奏的关键,在于理解“报量—执行—续约—再报量”的循环,以及集采后企业销售投入与渠道拓展的博弈。

两年周期与年度续约机制

本次胰岛素集中采购周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算。在采购周期内,每年续约一次,续签时各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量,原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。采购周期内若提前完成当年协议采购量,超出部分中选产品仍按中选价供应直至期满。

这一机制意味着:首年执行情况直接决定次年续约量下限。若医疗机构实际使用量超过协议量,续约时采购量大概率只增不减;反之,若实际使用不及预期,续约量虽仍有“不少于上年度”的保底,但企业若无法在报量医疗机构内形成实际销量,阵地仍可能松动。两年期满后,新一轮集采将由各地医疗机构重新报量,大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量,竞争格局面临重新洗牌。

首年采购量分配与医疗机构覆盖

以甘李药业为例,其在此次胰岛素集采中最终获得首年协议采购量3533.77万支,其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支,共计覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家。分量(1869.59万支)超过首次报量(1664.18万支),说明高顺位中标带来的分配优势是首年采购量的重要来源。

医疗机构覆盖数对后续续约量的影响值得关注。甘李药业在集采报量医疗机构之外,上半年新获得准入的医疗机构达3200多家,远高于以往年度的拓展速度。随着带量采购在全国各省落地执行,医疗机构覆盖数量有望进一步上升。同时,企业销售费用不降反升——甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,旨在巩固集采打下的阵地、推动学术宣传向基层市场下沉,为后续销量增长做准备。

竞争格局的重新洗牌

胰岛素专项集采只是国产替代的第一枪,下一节点在于两年后的第二次集采。无论企业在首次集采中取得何种顺位,最终结果仍取决于医疗机构和患者的选择。集采打破了以往“一品两规”制度下进口与国产各占一席的格局,市场份额的维系从依赖渠道壁垒转向依靠销售团队与渠道的持续打拼。

对于糖尿病药物整体赛道而言,不同品类的集采后走势存在差异。以阿卡波糖为例,集采后市场规模迅速缩减,原研厂商与国内厂商的市场份额格局发生明显变化。这提示投资者,集采对供需节奏的影响不仅体现在胰岛素品类,也波及口服降糖药等多个细分领域。对于企业而言,在原有管线持续推进的基础上,能否在GLP-1等领域获得成功,以及能否通过制剂出海打开增量空间,是穿越集采周期的关键变量。

常见问题

胰岛素集采续约时采购量一定会增加吗?

续约时协议采购量原则上不少于上年度协议采购量,即“只增不减”是政策底线,但实际增幅取决于医疗机构上年度使用情况、企业供应能力等因素。若实际使用量超过协议量,续约量相应上调的概率较大。

首年采购量中的“分量”是什么?

分量是企业在集采竞价中因高顺位中标而获得的、由其他未中标或低顺位厂家份额重新分配而来的采购量。以甘李药业为例,其首年3533.77万支采购量中,分量1869.59万支超过首次报量1664.18万支,是首年采购量的重要构成。

两年后新一轮集采会有什么变化?

新一轮集采由各地医疗机构重新报量,大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量。这意味着企业此前积累的医疗机构覆盖优势可以延续,但报量结果将重新分配,竞争格局面临洗牌,企业的渠道维护、学术推广与基层覆盖能力将决定其在下一轮周期中的位置。

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