中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，超六成患者面临体重问题，这让兼具降糖与减重效果的GLP-1类药物成为糖尿病药物赛道最受关注的竞争焦点。当前竞争格局正从单靶点GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）向多靶点激动剂快速演变，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）凭借三期临床头对头研究的减重数据成为新一代标杆，而国内药企则在创新与仿制两条线上同步布局。
多靶点研发成为主流方向
GLP-1受体靶点已成为减重药研发的主流方向。礼来的替尔泊肽是一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床阶段头对头击败了司美格鲁肽，其最高剂量15mg下72周平均减重22.5%，而司美格鲁肽同期数据为15.8%。替尔泊肽由此成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。
多靶点方向正在吸引更多参与者。信达生物的IBI362（OXM3）是一款GLP-1和GCC受体双重激动剂，由礼来开发、双方共同推进商业化，已于2022年7月达到二期临床研究主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。GIP/GLP-1双重激动剂与GCC/GIP/GLP-1三重激动剂的研发也在推进中。
国内市场的布局与格局变化
国内GLP-1市场正快速扩容。根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。在已上市产品方面，国内已有2款国产原创GLP-1受体激动剂获批，分别是仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）；跨国厂商的司美格鲁肽、度拉糖肽等也已在国内上市并进入医保。
在仿制与创新两条路径上，国内药企均有布局。华东医药的利拉鲁肽已获批减肥适应症，标志着我国减肥药物进入GLP-1时代；华东医药和恒瑞医药在仿制司美格鲁肽的口服剂型，联邦制药、丽珠集团等企业也已申报仿制司美格鲁肽。整体来看，随着多靶点创新药陆续进入临床后期、仿制药在专利到期前后集中上市，国内糖尿病药物减重赛道的竞争格局仍将快速演变。
常见问题
替尔泊肽与司美格鲁肽的减重效果差距有多大？
在三期临床头对头研究中，替尔泊肽最高剂量15mg下72周平均减重22.5%，司美格鲁肽同期数据为15.8%。需要说明的是，该数据针对大体重人群的实验结果。
国内哪些药企在GLP-1减重赛道有布局？
华东医药的利拉鲁肽已获批减肥适应症；信达生物的IBI362（GLP-1/GCC双靶点）已达成二期临床主要终点；华东医药、恒瑞医药在仿制司美格鲁肽口服剂型，联邦制药、丽珠集团等已申报仿制司美格鲁肽。
我国GLP-1药物市场增速如何？
根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。GLP-1药物逐步进入医保目录后价格降低，同时各类指南地位不断提高，市场份额正快速提升。