一品两规制度红利消退后，糖尿病药物在院内与院外市场的需求结构发生了怎样的变化？

一品两规制度取消后，糖尿病药物的需求结构已从“一院一品”的稳定格局，转向集采报量、自由市场与基层覆盖并存的多层结构。对于以甘李药业为代表的国产胰岛素企业，院内集采报量是基本盘，院外自由市场与基层新准入则成为增量来源，需求重心正从“守医院”转向“抢覆盖”。

院内：集采报量重塑分配逻辑

一品两规时期，同一医院同一品种通常只容纳进口与国产两个批文，国产首仿凭借先发时间差即可建立稳定的院内护城河。集采打破了这一格局，院内需求改为按厂家和规格分别报量，医疗机构每年续约时需综合实际上年度使用情况与企业供应情况确定协议采购量，原则上不少于上年度协议采购量。

以甘李药业在胰岛素集采中的表现为例，其获得的首年协议采购量为3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构21000多家。这意味着院内需求不再依赖单品独家准入，而是直接与集采中标资格和报量份额绑定，销售费用不降反升，企业需持续投入学术推广以巩固报量阵地。

集采执行后，需求结构的另一显著变化是自由市场与基层市场的权重上升。甘李药业在集采报量医疗机构之外，仅上半年就新获得准入医疗机构3200多家，远高于以往年度的拓展速度。与此同时，企业扩招近千名专业学术代表，并鼓励团队向基层市场下沉，以更全面地覆盖报量机构之外的自由市场。

这一趋势说明，集采并未让企业退回“坐等报量”的被动状态，反而推动其主动开拓集采覆盖之外的空白机构。新准入医疗机构数量的大幅增长，反映出基层与院外市场正在成为国产仿制药扩大份额的关键战场。

一品两规曾是国产首仿药建立院内护城河的制度保障，首仿与二仿的时间差越长，先发者占领医院的数量就越多。集采后这一保护消失，院内份额不再靠“独家批文”锁定，而取决于集采报量与持续的服务覆盖能力。

胰岛素企业的销售费用并未因集采降价而收缩，反而大幅提升。以甘李药业为例，其在上半年扩招近千名学术代表，目标是在巩固报量医疗机构的同时，向基层市场和自由市场下沉，以覆盖更多集采报量之外的医疗机构。

集采打破了原有的进口与国产二元格局，为高顺位中标的国产企业提供了快速扩大医疗机构覆盖的窗口。但最终份额仍取决于医疗机构和患者的选择，下一次集采的报量结果才是检验国产替代成色的关键节点。