跨国药企在华胰岛素销售承压，是集采重塑市场结构的直接结果。诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%；与此同时，国产企业借集采高顺位中标快速扩覆盖。以甘李药业为例，其获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构21000多家，其中新准入近万家，仅集采报量机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家。中国胰岛素企业正从首仿跟随者，转向"渠道下沉＋创新＋出海"并行推进的新位置。

从"一品两规"护城河到渠道与基层竞争

过去国产首仿的核心优势来自医院"一品两规"制度——同一品种在同一医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个。首仿与二仿时间差越大，首仿占领医院、建立护城河的时间就越长。甘李药业在甘精胰岛素战场长期只有赛诺菲一个对手，正是这一逻辑的受益者。

集采之后，这条护城河不复存在，市场份额转而依靠销售团队与渠道打拼。甘李药业自年初起扩增专业学术代表团队，上半年扩招近千位，并鼓励团队向基层市场下沉。国产替代的第一枪已经打响，下一个节点在于后续集采中医疗机构与患者的实际选择。

出海：从新兴市场到欧美申报节点

制剂出海是另一条路径。甘李药业提出未来3至5年的战略路径为"专业化、全球化、开放化、多元化"。其年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，海外销售收入增长254.44%。同时，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已分别进入即将向美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。

中国作为糖尿病第一大国，其本土企业的全球化进程，正在改变全球胰岛素格局中的角色分工——从单纯的仿制跟随，走向创新与出海并行。

常见问题

国产胰岛素靠什么在集采后扩大份额？

集采高顺位中标带来协议采购量与医疗机构覆盖的快速提升。以甘李药业为例，其首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构21000多家，并在集采报量机构之外新准入3200多家，拓展速度远高于以往年度。

国产胰岛素出海目前进展到哪一步？

以甘李药业为代表，其海外销售收入增长254.44%，主要来自巴西、土耳其等国际重点市场；甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向FDA与EMA提交上市许可申请前的最后关键节点，后续进展需以官方公布及监管审评结果为准。

集采是否意味着国产企业只能靠低价竞争？

集采压缩了仿制端的价格空间，但行业方向是推动企业从低水平重复转向高水平创新。对国内企业而言，胰岛素管线之外，GLP-1等创新领域的布局才是决定长期位置的关键。