从动物胰岛素到四代类似物，糖尿病药物胰岛素的集采关键拐点在哪？

胰岛素从动物胰岛素、重组人胰岛素到胰岛素类似物已历经多代演进，集采是价格与市场格局的关键分水岭。一代动物胰岛素因降糖疗效不稳定、易发生过敏反应和胰岛素抵抗，已基本退出市场；二代重组人胰岛素降糖疗效和安全性优于一代，但控制餐后血糖效果不够理想，存在低血糖风险；三代胰岛素类似物更符合人体生理特点，可减少低血糖发生风险，目前在临床中广泛使用。四代胰岛素类似物主打超短效和超长效，2018年起在我国上市，代表产品为德谷胰岛素，属超长效基础胰岛素类似物，但因价格偏高，仍未放量。

各代胰岛素的核心差异

按起效时间和作用时长，胰岛素还可分为餐时胰岛素、基础胰岛素和预混胰岛素。由于使用过程高度个性化，患者对已长期使用的品牌和规格具有较强依从性和粘性，不会轻易更换。

集采为何成为关键拐点

集采前，外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在国内占据75%以上市场份额；国内企业中，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。胰岛素集采的特殊之处在于：外资不但参与，而且全部入选。集采将胰岛素分为6个组，各组内报价并从低到高排序，排名前三进入A组，分别获得100%、90%、85%的基础量；排在后面的C、D组则需贡献出部分份额。最终这次涉及金额170亿元、需求量2亿支的集采，以国内企业较大范围中选告终，券商分析口径的降价幅度约为48%。

集采报量数据更反映真实世界的用量结构：三代胰岛素占比达58%，但二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的，占比达37%。有市场测算显示，胰岛素行业整体规模可能从300多亿元降至不足200亿元——降价后渗透率会有所提高，但这是一个十分缓慢的过程。

四代胰岛素的处境与外部竞争

四代胰岛素对比三代的优势并不大，无法形成三代对二代那样的降维打击。拉长时间周期看，GLP-1RA 才是已经打上门的心腹大患。这意味着四代产品面临的不只是代际内的价格竞争，还有来自其他治疗路径的分流压力。

常见问题

德谷胰岛素属于第几代胰岛素？

德谷胰岛素属于第四代胰岛素类似物，是一种超长效基础胰岛素类似物，自2018年起在我国上市。其主打超长效特性，模拟基础分泌，满足持续控制血糖的需求。

为什么说集采是胰岛素行业的关键拐点？

集采同时改变了价格和市场格局：一方面通过分组报价压降价格，另一方面通过基础量分配机制调整各企业的份额。外资全部入选、国内企业较大范围中选，使行业从外资主导转向国产替代加速，但能否以量补价，仍取决于能否从外资手中抢下足够份额。

二代胰岛素现在还在用吗？

仍在用。从集采报量看，二代预混胰岛素是所有6个组别中用量最大的，占比达37%，说明其在真实世界中的使用规模依然可观。不过三代胰岛素占比已达58%，是市场的主力产品。