血糖管理市场加速扩容的核心驱动，在于人工胰腺（闭环系统）从构想走向成熟：全球人工胰腺市场规模由2017年的5.22亿美元增至2020年的10.54亿美元，年复合增长率达26.4%，预计2030年将增至67.35亿美元。 在这一进程中，由患者社群自发开发的DIY闭环系统（如基于iOS的LOOP）虽然未经过监管审批，却凭借开源算法和低门槛特性，成为推动闭环治疗理念普及、加速市场渗透的新兴力量。
人工胰腺：从构想到市场爆发
人工胰腺的核心逻辑并不复杂——将CGM（持续葡萄糖监测）与胰岛素泵结合，通过控制算法模拟人体胰腺的反馈调节机制，实现血糖监测与胰岛素输注的自动化。这一“闭环系统”被视为糖尿病管理的终极解决方案。
市场数据印证了这一方向的确定性。根据灼识咨询的预测，全球人工胰腺市场在2017年至2020年间实现了从5.22亿美元到10.54亿美元的跨越，年复合增长率达到26.4%；预计到2030年，这一市场规模将进一步增至67.35亿美元，对应年复合增长率20.4%。中国市场的增速更为可观，预计2030年市场规模有望达到4.88亿美元。
DIY闭环：降低门槛的“民间推手”
在FDA批准的美敦力MiniMed 670G/770G、Tandem与德康合作的Control-IQ等商业化闭环系统之外，还存在一类特殊的DIY闭环系统。这类系统由具有计算机和医学背景的糖尿病患者自行开发，未经过FDA/EMA上市申请，不受监管。以LOOP为例，它是一款基于iOS系统的算法应用，通过“胰岛素泵+CGM+Rileylink（小白盒）+LOOP app”的组合构建闭环。
DIY闭环系统使用的设备多为早期版本的开源胰岛素泵，但其算法却是目前最先进的高级混合闭环算法。尽管存在安全性隐患，DIY社区提供的构建教程和使用方法，客观上降低了患者接触闭环治疗的技术门槛，让更多原本对人工胰腺持观望态度的患者开始尝试这一治疗模式，起到了市场科普与教育的作用，间接推动了整个血糖管理器械市场的认知扩容。
常见问题
DIY闭环系统与FDA批准的闭环系统有何区别？
FDA批准的闭环系统（如美敦力MiniMed系列、Control-IQ）经过严格的上市审批，安全性和有效性有保障，适应症明确针对特定年龄段的1型糖尿病患者。而DIY闭环系统由患者社群自行开发，未经过监管审批，安全性得不到保障，需要使用者在社区指导下自行构建。
人工胰腺市场为何能保持高速增长？
根本原因在于人工胰腺将监测与治疗功能合二为一，解决了传统胰岛素注射无法实时响应血糖波动的痛点。灼识咨询数据显示，全球人工胰腺市场2017年至2020年年复合增长率达26.4%，预计2030年将达67.35亿美元。DIY闭环系统的兴起进一步降低了认知门槛，让更多患者了解并愿意尝试闭环治疗。
中国在人工胰腺和胰岛素泵领域处于什么阶段？
国内胰岛素泵市场仍处于起步阶段，美敦力的管路式泵占据主要份额，微泰医疗的Equil是中国唯一获批的贴敷式胰岛素泵。中国人工胰腺市场预计2030年有望达到4.88亿美元。此外，拥有BGM销售渠道的厂商在未来的CGM市场竞争中具备先发优势，国内企业在产品研发和渠道布局上正在加速追赶。