国产糖尿病药物在多靶点激动剂赛道上具备实现国产替代与自主可控的突破潜力,其中信达生物的IBI362(GLP-1/GCC双靶点激动剂) 作为国产首个进入临床的双靶点药物,在降糖和减重方面已展现出良好表现,是这一路径的重要案例。
多靶点激动剂:国产创新的突破口
多靶点激动剂(如GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GCC双靶点及三靶点)已成为糖尿病及减重药物研发的主流方向。礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)作为GLP-1/GIP双重激动剂,在三期临床头对头击败了司美格鲁肽,在降糖和减重方面表现更优。这验证了多靶点策略的临床价值,也为国产药企提供了差异化创新的空间。
信达IBI362:国产首个双靶点临床案例
信达生物的IBI362(OXM3) 是一款由礼来开发、信达与礼来共同推进的GLP-1和GCC受体双重激动剂。该药物在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面都表现良好,是国产在该赛道进入临床阶段的代表产品。其研发路径体现了从引进合作到自主临床开发的过渡,有助于提升国内在靶点发现和CMC(化学、制造与控制)环节的自主化水平。
国内在研管线与自主化程度
当前,国内多靶点激动剂研发呈现多元布局:
- GIP/GLP-1双重激动剂:礼来的TZP已在中国进入三期临床试验。
- GCC/GIP/GLP-1三重激动剂:研发正在推进中。
- 仿制与创新并行:除信达外,华东医药、恒瑞医药等企业在仿制司美格鲁肽口服剂型,通化东宝等布局度拉糖肽和司美格鲁肽的仿制,但创新药(多靶点) 相比仿制更具想象空间。
在靶点发现、CMC和临床开发方面,国内企业已从单纯仿制向自主创新过渡,但多靶点药物的早期靶点发现和部分核心技术仍依赖国际合作(如IBI362由礼来开发)。总体而言,国产多靶点激动剂在临床阶段已实现自主推进,但要完全实现从靶点发现到商业化的全链条自主可控,仍需持续积累。
常见问题
IBI362与礼来的TZP(替尔泊肽)有何区别?
IBI362是GLP-1和GCC受体双重激动剂,而TZP是GLP-1/GIP双重激动剂。两者靶点组合不同,IBI362由礼来开发、信达与礼来共同推进商业化,TZP则由礼来独立研发并已获批上市。
国产多靶点激动剂目前处于什么阶段?
信达的IBI362已公布二期临床积极数据,礼来的TZP在中国进入三期临床。其他国产双靶/三靶管线多处于临床前或早期临床阶段,整体仍以仿制和合作开发为主,但创新活力显著提升。
多靶点激动剂能否实现自主可控?
在临床开发和部分CMC环节,国产企业具备自主能力;但早期靶点发现和核心技术仍依赖外部合作。随着更多国产企业进入该赛道,自主化程度有望逐步提高。