国产预混胰岛素和基础胰岛素在国产替代方面已取得阶段性突破，但整体市场仍由外资主导。国产三代预混胰岛素（如甘李药业的速秀霖25）已上市，对标进口产品诺和锐30；基础胰岛素（甘精胰岛素）国产化更早，国产产品如甘李药业的长秀霖已占据一定份额。 在“三短一长”方案中，国产产品的替代率正在提升，尤其在集采推动下，但患者对国产预混胰岛素的接受度因品牌粘性较高而仍需时间培养。
国产预混胰岛素的技术突破
预混胰岛素技术壁垒较高，因为它需要将短效与中效胰岛素按精确比例混合，以同时控制餐后和空腹血糖。国产三代预混胰岛素，如甘李药业的速秀霖25（精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R），已成功上市，官方介绍中将其与诺和锐30（门冬胰岛素30注射液）对标。 这类产品起效快（约15分钟），作用持续14-24小时，更符合人体生理特点，且低血糖风险较低。
基础胰岛素国产化进展
基础胰岛素的国产化进程更早。甘精胰岛素作为三代基础胰岛素类似物，国产代表产品如甘李药业的长秀霖（重组甘精胰岛素注射液）已上市多年。在集采中，甘李药业的甘精胰岛素以A1组中标，获得100%基础量，显示出较强的市场竞争力。 基础胰岛素在“三短一长”方案中用于夜间血糖控制，国产产品已能提供有效的替代选择。
国产替代的市场份额与集采影响
集采前，外资三巨头（诺和诺德、赛诺菲、礼来）在国内胰岛素市场占据超75%份额。集采后，国产企业通过降价获得更多份额。例如，甘李药业在6个采购组中获得3个A1，通化东宝获得10个B组中标。 但患者对胰岛素品牌高度依赖，不会轻易更换，因此国产替代的放量需要时间。集采报量数据显示，三代胰岛素占比达58%，但二代预混胰岛素仍是最大组别（占37%），显示基层市场对国产预混胰岛素的接受度仍有提升空间。
常见问题
国产预混胰岛素与进口产品效果有差距吗？
国产三代预混胰岛素（如速秀霖25）在技术路径上对标进口产品（如诺和锐30），均为胰岛素类似物，起效时间和作用持续时间相近。 实际效果需结合患者个体差异和医生评估，但官方资料显示其符合生理特点且低血糖风险较低。
国产胰岛素在集采中是否具备价格优势？
集采中国产企业降价幅度较大。例如，甘李药业的门冬胰岛素注射液降幅达72%，报价19.98元/支，低于进口产品。 这有助于提高患者可及性，但渗透率提升是一个缓慢过程。
未来国产替代会加速吗？
集采规则（如A组获得高比例基础量）有利于国产企业抢占份额，但患者粘性高、外资品牌基础量大，国产替代需长期积累。 整体市场规模预计因降价而缩减，国产企业需通过以量补价实现增长。