通化东宝与甘李药业的分家是中国胰岛素行业的重要节点，此后两家企业在国内市场的竞争格局持续演变。目前，甘李药业凭借第三代胰岛素（类似物）的先发优势和集采中标份额，在胰岛素领域占据重要地位；通化东宝则在二代胰岛素（重组人胰岛素）领域根基深厚，二者共同构成国产胰岛素的核心力量，但行业龙头地位并非绝对，仍需看后续集采执行与产品布局。
分家后两大国产龙头的路径分化
2011年，通化东宝将其持有的甘李药业股份悉数转让，“甘”与“李”彻底分家，双方约定42个月内互不侵犯。分家前，通化东宝是甘李药业的控股股东（持股41.50%），甘李药业的技术源头——中国第一支基因重组人胰岛素（1998年）即由甘忠如与通化东宝合作研发。
分家后，两家企业走出不同路线：
- 甘李药业：聚焦第三代胰岛素类似物，2005年上市中国第一支长效人胰岛素类似物“长秀霖”（甘精胰岛素），凭借“一品两规”制度（同一医院同一品种只能有两个批文，通常进口一个、国产一个），在2017年前仅与赛诺菲竞争，被称为“胰岛素茅”。集采后，该护城河消失，但甘李在首轮集采中获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构超21000家，其中新准入近万家。
- 通化东宝：以第二代胰岛素（重组人胰岛素）为核心，分家后独立运营，在基层市场和渠道方面积累深厚。
国产替代与外资竞争态势
胰岛素集采打响了国产替代的第一枪。2022年集采落地后，外资巨头也承受压力：诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。而国产企业如甘李药业，通过扩招近千位学术代表、下沉基层市场，试图巩固集采带来的份额优势。
不过，集采周期仅2年，下一次续约时医疗机构需重新报量，竞争格局仍存变数。对于糖尿病赛道整体，国内企业需关注GLP-1等创新领域的布局——降糖只能让企业活下去，减肥才能让企业活得好。
常见问题
甘李药业和通化东宝谁才是胰岛素龙头？
目前没有单一绝对龙头。甘李药业在第三代胰岛素（类似物）领域技术领先，集采中标份额大；通化东宝在二代胰岛素（重组人胰岛素）市场根基深厚，渠道覆盖广。两家各有优势，龙头地位需结合后续集采执行、产品线拓展（如GLP-1）及海外市场进展综合判断。
胰岛素集采对国产企业是利好还是利空？
集采短期内压缩了产品价格，但为国产企业带来份额提升机会。例如甘李药业在首轮集采中获得3533.77万支协议采购量，新准入医疗机构近万家。但企业也需承担退差价等成本，销售费用反而上升。长期看，集采推动国产替代，但下一次续约时竞争仍激烈。
国产胰岛素企业未来的增长点在哪里？
除胰岛素本身，国内企业需在GLP-1受体激动剂等创新药领域布局，同时推进制剂出海。甘李药业已提出“专业化、全球化”战略，其甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液正进入向欧美提交上市许可申请前的关键节点。