通化东宝与甘李药业自2011年分家后，国家胰岛素集采等政策深刻重塑了糖尿病药物行业格局。集采大幅压低了胰岛素价格，迫使企业以量换价，并加速了国产替代进程；同时，传统“一品两规”制度下的护城河被打破，企业竞争重心从渠道壁垒转向销售能力与创新研发。
集采降价与份额争夺
胰岛素集采自2022年落地执行，采购周期为2年，每年续约一次。企业需返还经销商库存差价，导致通化东宝和甘李药业等企业短期业绩承压。甘李药业在集采中凭借高顺位中标，获得首年协议采购量3533.77万支（其中首次报量1664.18万支，分配获得1869.59万支），并新准入医疗机构近万家。为巩固市场，甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表，销售费用不降反升。集采打破了以往“一品两规”下进口与国产各占一个批文的格局，市场份额完全依赖销售团队和渠道覆盖。
行业格局重塑：国产替代与创新转型
集采推动国产胰岛素加速替代进口。跨国药企同样承压——2022年上半年，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标产品销售额下降30%。对于甘李药业和通化东宝而言，国产替代的战役才刚刚开始。下一轮集采（预计2年后）将重新报量，企业需持续争夺医疗机构份额。同时，集采也倒逼企业向创新转型。甘李药业提出“专业化、全球化”战略，加速布局欧美市场；其甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向美国FDA和欧洲EMA提交上市许可申请前的关键节点。
常见问题
集采对通化东宝和甘李药业的长期影响有何不同？
集采打破了甘李药业在甘精胰岛素领域凭借“一品两规”建立的护城河，迫使其转向销售驱动和全球市场拓展。通化东宝同样面临降价压力，但两家企业都需通过创新药和GLP-1等新赛道寻找增长点。
胰岛素集采周期结束后会如何变化？
采购周期为2年，每年续约一次。续签时，各地需根据医疗机构实际使用情况确定采购量，原则上不少于上年度协议采购量。两年后新的集采将重新报量，大概率按不同厂家和规格分别报量，竞争格局仍存变数。
糖尿病药物行业未来的投资机会在哪？
集采压缩了传统胰岛素和口服药的利润空间，但GLP-1受体激动剂等创新减肥药成为新增长点。国内企业如华东医药、恒瑞医药等已在GLP-1领域布局创新药，而制剂出海（如甘李药业进军欧美）也是重要方向。