从通化东宝与甘李药业分家看中国糖尿病药物产业，与全球巨头相比，中国企业的技术起点并不晚，但整体仍处于追赶者与局部突破者的位置：在二代、三代胰岛素等生物药领域已具备自主生产能力，海外市场拓展初见成效，但在GLP-1等前沿靶点、全球市场份额与研发储备上，与诺和诺德、赛诺菲等跨国巨头仍有明显差距。

技术代际：从“跟跑”到“并跑”的起点

中国糖尿病药物产业的技术里程碑，与甘李药业的创立紧密相关。1995年，甘忠如回国，与其北大同学、原通化东宝董事长李一奎合作成立甘李药业。1998年，甘忠如研发出中国第一支基因重组人胰岛素，使中国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家，甘忠如也因此被誉为“中国胰岛素之父”。当时通化东宝是甘李药业实际控股股东，持股比例41.50%，这也是通化东宝二代胰岛素的来源。

2001年，甘李药业再次成功研发出第三代胰岛素生产技术；2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖（甘精胰岛素），并于2005年获批上市。而甘精胰岛素的原研赛诺菲“来得时”2004年才进入中国。2011年，通化东宝将其持有的甘李药业股份悉数转让，“甘”与“李”彻底分家，16年合作结束。

从技术代际看，中国企业在第二代、第三代胰岛素上已实现自主可控，与跨国巨头的代差并不悬殊。但跨国巨头在GLP-1受体激动剂等新一代降糖药上占据先发优势，国产厂家在这一领域的突破仍是关键课题。

全球竞争格局：国产替代与出海并行

跨国药企在中国市场的表现正在承压。数据显示，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款胰岛素中标产品的销售额下降30%。与此同时，国内胰岛素企业借助集采契机加速国产替代：甘李药业在集采中获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），共计覆盖医疗机构数量21000多家，其中新准入医疗机构近万家。

出海方面，甘李药业提出未来3至5年内的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”。其年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，甘李药业海外销售收入增长254.44%。同时，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已进入即将向美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请前的最后关键节点。

常见问题

中国糖尿病药物产业与全球巨头相比处于什么位置？

中国企业已具备二代、三代胰岛素的自主生产能力，技术代差不大，但在GLP-1等前沿靶点布局、全球市场份额与研发储备上仍落后于诺和诺德、赛诺菲等跨国巨头。整体处于追赶者与局部突破者的位置，海外市场拓展是缩小差距的重要路径。

国产胰岛素出海的进展如何？

甘李药业海外销售收入增长254.44%，受益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长；甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液均已进入向FDA和EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。制剂出海被视为国产胰岛素企业的重要增长路径。

集采对国产糖尿病药物企业意味着什么？

胰岛素专项集采打响了国产替代的第一枪，销售费用不降反升，企业通过扩招学术代表、下沉基层市场来巩固集采中标优势。集采周期为2年，下一次集采将按不同厂家和不同规格分别报量，市场份额的最终归属仍取决于医疗机构和患者的选择。