通化东宝与甘李药业分家后,国产糖尿病药物市场从“同门一体”走向了“双雄直接对垒”,而胰岛素集采的落地则彻底重塑了竞争维度——从过去依赖技术先发与医院“一品两规”制度红利,转向以集采中标顺位、渠道覆盖和学术推广为核心的份额争夺。分家前通化东宝曾为甘李药业控股股东,双方2011年彻底分道扬镳后成为直接竞争对手;而甘李药业凭借胰岛素集采中的高顺位中标,在首个集采年度获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构21000多家,其中新准入近万家,显著改写了国产胰岛素的既有市场版图。
从“一品两规”护城河到集采新战场
分家之前,通化东宝与甘李药业实为一体:1995年甘忠如与原通化东宝董事长李一奎合作成立甘李药业,通化东宝曾以41.50%的持股比例成为其实际控股股东,通化东宝二代胰岛素的技术来源正源于此。2001年甘李药业研发出第三代胰岛素生产技术,其甘精胰岛素产品(长秀霖)于2005年获批上市,而原研赛诺菲的“来得时”2004年才进入中国。2011年通化东宝悉数转让所持甘李药业股份,双方约定42个月内互不侵犯,自此从“一家人”变为正面交手的对手。
在集采之前,医院“一品两规”制度(同一品种在同一家医院通常只能有两个批文,往往是一个进口、一个国产)对国产首仿企业形成了天然保护。甘李药业凭借甘精胰岛素的首仿先发优势,直到2017年在该品种上都只有赛诺菲一个对手,也因此被称为“胰岛素茅”。但集采之后,这一制度红利带来的护城河不复存在,市场份额的争夺全面转向销售团队与渠道能力的硬碰硬。
集采重塑竞争格局:甘李的进攻与行业的转向
胰岛素专项集采是国产替代进程中的关键一役。甘李药业在集采中实现全产品高顺位中标,并在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,将工作重心向基层市场下沉。公司半年报显示,凭借集采中标优势,仅2022年上半年在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家,远高于以往年度的拓展速度。与此同时,胰岛素生产企业的销售费用在集采后不降反升——集采打下的阵地需要靠持续的学术推广与渠道维护来巩固。
这一轮竞争逻辑的变化,也反映在通化东宝所面临的挑战上。作为二代胰岛素领域的传统优势企业,通化东宝在集采后需要应对价格下降与份额重排的双重压力,其半年报表现也受到集采降价后退差价等因素的影响。跨国药企同样承压:诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款中标胰岛素产品销售额下降30%。整个行业从“技术+制度红利”竞争,转向了渠道覆盖、成本控制与学术推广的综合较量。
常见问题
甘李药业在集采中具体获得了多少量?
甘李药业在胰岛素集采中最终获得首年协议采购量3533.77万支,其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支,共计覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家。
集采后胰岛素企业的销售费用为何不降反升?
集采中标只是拿到了“入场券”,后续的份额兑现依赖医疗机构的实际使用与持续覆盖。甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,正是为了巩固集采打下的阵地、向基层市场下沉,因此销售费用不降反升。
下一次胰岛素集采会有什么变化?
本次胰岛素集中采购周期为2年,采购周期内每年续约一次,续签时需综合考量医药机构上年度实际使用情况等因素确定协议采购量,原则上不少于上年度协议采购量。两年后的下一次集采,各地医疗机构将重新报量,且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量,届时竞争格局将迎来新一轮洗牌。