通化东宝与甘李药业“分家”后，两家企业在糖尿病药物产业链上的分工发生了根本性变化：通化东宝保留了二代胰岛素（基因重组人胰岛素）的产业化基础，而甘李药业则掌握了三代胰岛素类似物的核心技术研发与首仿先发优势。 分家协议中的“42个月互不侵犯”条款，为两家企业各自巩固产业链关键环节提供了缓冲期，也塑造了国产胰岛素“二代看东宝、三代看甘李”的早期格局。
分家前的产业链渊源
这段合作始于1995年，甘忠如与通化东宝原董事长李一奎合作成立甘李药业。当时通化东宝是甘李药业的实际控股股东，持股比例41.50%，这也是通化东宝二代胰岛素的来源。1998年，甘忠如研发出中国第一支基因重组人胰岛素，使我国成为全球第三个生产第二代胰岛素的国家。2001年，甘李药业成功研发出第三代胰岛素生产技术，并于2002年研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖（甘精胰岛素），2005年获批上市，而原研赛诺菲的“来得时”2004年才进入中国。
2011年，通化东宝将其持有的甘李药业股份悉数转让，双方16年合作结束，并约定42个月内互不侵犯。
分家后的产业链位置差异
分家后，两家企业在产业链上的布局各有侧重：
| 产业链环节 | 通化东宝 | 甘李药业 |
|---|---|---|
| 原料药与制剂 | 依托二代胰岛素产业化基础 | 聚焦三代胰岛素类似物（甘精、赖脯、门冬） |
| 研发管线 | 在原有糖尿病管线持续推进 | 三代胰岛素产品线完整，布局欧美申报 |
| 医院渠道 | 集采后加速基层市场覆盖 | 凭借“一品两规”制度建立首仿护城河 |
甘李药业过去的辉煌，一方面来自技术领先，另一方面也得益于医院的“一品两规”制度——同一品种在同一家医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个。这对国产首仿具有决定性意义：首仿与二仿的时间差越大，首仿就有越长的时间占领尽可能多的医院，建立起护城河。直到2017年，甘李药业在甘精胰岛素战场上只有赛诺菲一个对手，这也是甘李药业被称为“胰岛素茅”的原因。
集采后的产业链话语权转移
胰岛素专项集采改变了原有的产业链话语权格局。集采之后，甘李药业凭借高顺位中标获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家。甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表，推动学术推广向基层市场下沉。
对于通化东宝和甘李药业这样的企业，集采打破了原有的渠道护城河，市场份额的争夺转向销售人员和渠道能力的比拼。国产替代这场艰苦战役才刚刚打响，下一次集采的报量结果，仍取决于医疗机构和患者的实际选择。
常见问题
分家协议中的“42个月互不侵犯”意味着什么？
这是双方在2011年分家时约定的互不竞争条款，即42个月内两家企业不得进入对方的优势领域。这一条款为双方各自巩固产业链关键环节提供了时间窗口，但集采政策的到来使这一格局发生了新的变化。
“一品两规”制度如何影响甘李药业的竞争力？
“一品两规”指同一品种在同一家医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个。甘李药业作为国产首仿，凭借与二仿的时间差，得以在大量医院建立准入优势。但集采之后，这条护城河不复存在，市场份额转而依赖销售团队和渠道能力。
两家企业未来在产业链上的竞争焦点是什么？
集采之后，两家企业的竞争焦点从研发先发优势转向渠道覆盖和基层市场渗透。同时，甘李药业也在加速海外市场布局，其自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。