DSA从配置审批到放开采购，东软医疗与万东医疗的高端化经历了哪些关键拐点？

**东软医疗与万东医疗的高端化，关键拐点集中在政策与技术两条线：政策侧是DSA被调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购不再需要配置审批；技术侧是两家企业在高端DSA领域持续发力、已有部分产品上市。**这两条线叠加，共同构成了国产DSA向高端迈进的分水岭。

政策拐点：从配置审批到采购放开

拐点的起点是需求端的集中释放。国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》，明确在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。这五大医疗中心中的四个都需要DSA来支撑科室建设。

随后，DSA被调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批。这一变化直接降低了医院采购的制度门槛，国产DSA的放量空间随之打开。

DSA的技术壁垒集中在机架设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量（硬件与图像处理算法）、医生安全防护设计、锥束CT重建算法等功能上。

近年来，东软和万东在高端DSA领域持续发力，已经有部分产品上市。与此同时，由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA，也已进入临床验证阶段。国产厂商的突破方向，正对应着上述壁垒环节。

从数据看，国产DSA的份额起点很低，也意味着替代空间明确。

据医招采统计，2021年我国DSA设备采购量为960台，成交金额91亿元。国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗，当前市场份额较小，产品大多集中在低端。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有较大提升空间。

政策放开打开了制度空间，但产品竞争力仍是核心变量。国产份额从2019年的6.30%升至2021年的10.70%，呈逐步提升态势，且产品大多仍集中在低端。高端市场的渗透节奏，取决于机架、剂量控制、算法等壁垒环节的实际突破。

两家企业近年来在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市。与之呼应的是，联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。整体看，国产高端DSA仍处于从产品落地走向临床验证与市场验证的阶段。

DSA全称数字减影血管造影，原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像，通过减影和增强等图像处理技术，消除骨与软组织等不需要的组织影像，只突出血管部分。它图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。