国产DSA销量份额从2019年的6.30%升至2020年的8.20%，再到2021年的10.70%，同期国际品牌从93.70%降至89.30%——这组数字勾勒出国产数字减影血管造影（DSA）设备替代的清晰轨迹。东软医疗与万东医疗是这一进程中的代表性国产厂商，两家在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市；与此同时，由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。自主可控的推进路径，正从整机集成向机架设计、剂量控制、图像算法等核心环节延伸。

从6.30%到10.70%：国产DSA的份额爬坡

DSA即数字减影血管造影，凭借兼顾诊断与治疗的属性，成为医学影像设备中最特殊的一类。它图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

按销量口径，国产DSA品牌份额在三年间持续上行：2019年6.30%、2020年8.20%、2021年10.70%；国际品牌则从93.70%降至91.80%，再到89.30%。这一变化发生在DSA高壁垒、国内市场长期由GPS三家主导的背景下——2021年国内DSA设备采购量为960台，成交金额91亿元，国产厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗，当前市场份额较小，产品大多集中在低端。

政策端为放量打开了空间：2018年以后，国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有较大提升空间。

自主可控的关键环节：机架、剂量与算法

DSA的技术壁垒集中在机架设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量（硬件加图像处理算法）、医生安全防护设计、锥束CT重建算法等功能上。设备由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统以及辅助系统等组成，原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像，通过减影和增强等图像处理技术消除骨与软组织影像，只突出血管部分。

东软医疗与万东医疗在高端DSA领域的持续投入，正是围绕上述环节展开。国产厂商从整机集成起步，逐步向剂量控制与图像算法等更深层能力渗透；联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA进入临床验证阶段，则说明低剂量技术这一方向已成为产学研协同攻关的重点。自主可控的内涵，由此不再只是“造出一台整机”，而是向核心算法与低剂量能力延伸。

常见问题

国产DSA销量份额目前是多少？

按销量口径，国产品牌份额从2019年的6.30%提升至2020年的8.20%，2021年进一步达到10.70%；同期国际品牌从93.70%降至89.30%。整体看国产份额仍处较低水平，产品大多集中在低端，替代空间较大。

东软医疗和万东医疗在DSA上做了什么？

两家厂商近年来在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市，是国产介入设备自主可控进程的代表厂商。DSA的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面，国产厂商正围绕这些环节持续投入。

低剂量DSA进展如何？

由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA，已经进入临床验证阶段。低X射线辐射剂量是DSA的核心技术壁垒之一，涉及硬件与图像处理算法的协同。