华东医药利拉鲁肽同时获得糖尿病与减肥双适应症,意味着这款GLP-1仿制药可以走两条截然不同的盈利路径:糖尿病适应症进入医保体系、面对集采压价,走的是以量换价的薄利模式;减肥适应症不占用医保资金、由患者自费买单,定价弹性更大,渠道推广能力直接决定能卖多少。

两条路径,两种成本结构

从成本端看,仿制药的原料与生产成本相对可控,真正拉开盈利差距的是渠道费用和定价空间。

糖尿病适应症走的是医保通道。利拉鲁肽是国内第一个成功纳入医保谈判的GLP-1品种,价格由723元降至410元(3ml:18mg)。进入医保意味着放量确定性更强,但价格已被压缩,且还要面对集采压力——资料明确指出,仿制一款糖尿病药物“逃不过集采的魔咒”。这条路径的成本重心在于规模化生产与合规准入,利润来自销量而非单价。

减肥适应症则完全不同。2022年7月华东医药利拉鲁肽减肥适应症获批,标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。这条路径不占用医保资金,属于自费市场,定价弹性更大。但相应的是,患者自费意味着购买决策更依赖渠道触达和终端推广,渠道费用在成本结构中的占比会明显上升。资料对此的判断很直接:利拉鲁肽的减肥效果与同门师弟司美格鲁肽相比只能算差强人意,“能卖多少完全得看渠道有多努力了”。

为什么减肥市场的想象空间更大

国内GLP-1药物此前销售平淡,核心原因是又贵又不方便——早期单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型,与国内口服药为主的用药习惯存在差异。2019年GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的份额,远低于国际市场19%的主流地位。

但随着医保谈判推进,价格快速下探:度拉糖肽每支由420元降为149元,司美格鲁肽降价后单月用药金额仅500元左右。价格门槛降低叠加指南地位提升,市场正在被打开。根据头豹研究院的预测,2021—2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。

在这一背景下,减肥适应症的商业逻辑更为清晰:它避开了集采的价格压制,直接面向有支付意愿的自费人群。对于国内大量药企而言,仿制糖尿病药物难以跳出集采框架,而仿制减肥药不占用医保资金,或许有着更美好的未来。

常见问题

华东医药利拉鲁肽的减肥适应症为什么定价弹性更大?

因为减肥适应症属于自费市场,不占用医保资金,不受医保谈判和集采的直接约束,企业可以在一定范围内自主定价。但自费也意味着患者对价格更敏感、对效果更挑剔,渠道推广的效率和覆盖面会成为放量的关键变量。

糖尿病适应症和减肥适应症,哪个更赚钱?

两者盈利逻辑不同。糖尿病适应症进入医保后价格被压缩,且面临集采压力,属于以量换价的模式;减肥适应症定价空间更大,但需要企业自行承担市场教育和渠道推广成本。最终盈利水平取决于各自的实际放量规模与费用控制能力,目前无法给出单一结论。

利拉鲁肽之后,GLP-1仿制药的竞争格局如何?

目前国内已有多家企业布局。仿制药方面,华东医药利拉鲁肽已拿到双适应症上市许可,翰宇药业获得糖尿病适应症上市许可,通化东宝、成都圣诺等企业已进入临床三期。司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,通化东宝已提前布局。此外,华东医药和恒瑞医药在仿制司美格鲁肽的口服剂型。