GLP-1受体激动剂的下游应用正从降糖、减重向心血管保护等场景延伸。 华东医药利拉鲁肽已拿到双适应症的上市许可,意味着国内减肥药物进入GLP-1时代。更值得关注的是,GLP-1RA更有利于治疗合并心血管疾病的患者——糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病,这正是GLP-1RA在各国指南地位不断上升的原因。
降糖与减重:双适应症打开自费场景
我国糖尿病患者多为肥胖或超重患者。一项研究表明,中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,因此兼具降糖及减重双重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大。
从支付端看,仿制一款糖尿病药物绕不开集采,而仿制一款减肥药不占用医保资金,商业化路径相对独立。华东医药利拉鲁肽双适应症获批,扩大了自费减重场景的触达范围。
心血管获益:指南地位上升的核心逻辑
除降糖与减重外,心血管结局是GLP-1RA被持续看重的另一条主线。糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病。GLP-1RA更有利于治疗合并心血管疾病的患者,这也是其在各国指南地位不断上升的原因。
从市场数据看,这一逻辑正在被验证。2019年时,GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场19%的主流地位;随着药物逐步进入医保目录后价格降低、指南地位提高,中国GLP-1药物市场份额正在快速提升。根据头豹研究院的预测,2021—2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。
多靶点与创新:下一阶段的研发方向
GLP-1受体靶点已成为减重药研发的主流方向,多靶点激动剂则是糖尿病领域的新药研发热门方向。GIP/GLP-1双重激动剂与GCG(胰高血糖素)/GIP/GLP-1三重激动剂研发正在推进。信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床研究主要终点,在降血糖和减重方面都表现良好。
常见问题
利拉鲁肽双适应症获批后,除了降糖和减重还有哪些应用方向?
从机制与临床逻辑看,GLP-1RA更有利于治疗合并心血管疾病的患者,心血管保护是降糖、减重之外最受关注的方向。糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病,这是GLP-1RA在各国指南地位不断上升的原因。
为什么GLP-1类药物在各国指南中的地位持续上升?
一方面是降糖与减重双重效果契合了糖尿病患者多为肥胖或超重人群的现实需求——中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%;另一方面是其在合并心血管疾病患者中的治疗优势。两者共同推动了指南地位的提升。
国内GLP-1市场的增长空间如何?
2019年GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的份额,远低于国际市场19%的主流地位,基数较低。随着医保覆盖扩大与指南地位提高,市场份额正在快速提升;根据头豹研究院的预测,2021—2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。