全球减重药市场目前由诺和诺德与礼来主导，礼来的替尔泊肽在头对头三期临床中击败司美格鲁肽，最高剂量15mg下72周平均减重22.5%，司美格鲁肽为15.8%。中国企业整体处于仿制与跟随创新阶段：华东医药的利拉鲁肽已拿到双适应症上市许可，标志着国内减肥药物进入GLP-1时代；联邦制药、华东医药、丽珠集团等已申报仿制司美格鲁肽，信达生物等则在多靶点创新方向上推进临床。摩根士丹利预测，到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元，诺和诺德与礼来极有可能占据绝对优势。
全球格局：双雄主导，多靶点接棒
GLP-1受体靶点已成为减重药研发的主流方向。司美格鲁肽于2021年6月获FDA批准上市，用于超重或肥胖症患者的长期体重控制，是目前第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。礼来的替尔泊肽作为GLP-1/GIP双重受体激动剂，凭借"双剑合璧"的机制在减重数据上取得突破，成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。多靶点激动剂正成为下一阶段研发重点，GIP/GLP-1双重激动剂与GCG/GIP/GLP-1三重激动剂研发正在推进。
中国位置：仿制先行，创新跟进
国内减肥药市场此前仅有奥利司他仿制药获批，2022年7月华东医药利拉鲁肽减肥适应症获批，意味着我国减肥药物进入GLP-1时代。申请利拉鲁肽减肥适应症的还有爱美客、复星医药子公司江苏万邦和亦庄国际。仿制药方面，华东医药已拿到双适应症上市许可，翰宇药业获得糖尿病适应症上市许可，通化东宝、成都圣诺等已到临床三期。司美格鲁肽国内专利到期时间为2026年，通化东宝已提前布局。创新方面，信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床主要终点，在降血糖和减重方面均表现良好，该药由礼来开发、双方共同推进。
市场土壤：从"贵且不便"到加速放量
国内GLP-1药物此前销售平淡，核心原因是价格高、注射不便。2019年GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的份额，远低于国际市场19%的主流地位。随着利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽陆续进入医保并降价，司美格鲁肽降价后单月用药金额约500元。据头豹研究院预测，2021—2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，GLP-1类药物的降糖与减重双重需求潜力较大。
常见问题
中国药企在全球减肥药格局中处于什么位置？
整体处于仿制与跟随创新阶段。华东医药的利拉鲁肽已实现双适应症获批，多家企业申报仿制司美格鲁肽，信达生物等在多靶点方向推进临床，但全球市场仍由诺和诺德与礼来主导。
为什么国内企业多选择仿制司美格鲁肽？
司美格鲁肽国内专利到期时间为2026年，度拉糖肽为2027年，专利到期窗口为仿制上市提供了时间机会。通化东宝已提前进行临床前研究，华东医药和恒瑞医药则在仿制司美格鲁肽的口服剂型。
国内GLP-1市场增长前景如何？
据头豹研究院预测，2021—2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。需求端，中国糖尿病患者中超重比例41%、肥胖比例24.3%，降糖与减重双重需求构成了市场放量的基础。