从早期全球仅四个减肥药获批,到糖尿病药物华东医药利拉鲁肽双适应症获批,GLP-1 在国内走过了三个关键拐点:医保谈判把价格打下来、长效剂型把用药体验提上去、双适应症获批把市场边界拓开。 此前 GLP-1 药物"又贵又不方便",早期单月用药金额普遍在 2000 元以上,且以注射剂型为主,与国内口服药占大头的用药习惯存在差异;2019 年时 GLP-1RA 在我国糖尿病市场仅有 3% 的市场份额,远低于国际市场 19% 的水平。拐点出现后,这一曲线被彻底改写。
拐点一:医保谈判改写价格曲线
价格是 GLP-1 在国内放量的第一道门槛。2017 年,利拉鲁肽成为第一个成功纳入医保谈判的品种,价格由 723 元降至 410 元(3ml:18mg)。此后降价节奏加快:2020 年 12 月 28 日国家医保谈判目录调整,度拉糖肽被批准进入医保,每支由 420 元降为 149 元,降幅接近 65%;2021 年 12 月,司美格鲁肽在国内上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额仅为 500 元左右。
拐点二:长效剂型与市场放量
剂型迭代解决了"不便"。每日多次注射逐步让位于每周一次的长效制剂,度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等长效品种在 2021 年取得超高速增长。样本医院数据印证了这一趋势:根据 PDB 数据,GLP-1 类似物治疗小类销售额持续加速增长,2021 年增长幅度突破 93.48%,且持续高于内分泌及代谢调节用药这一治疗大类。根据头豹研究院的预测,2021—2026 年我国 GLP-1 的年复合增长率将达到 70.5%。
拐点三:双适应症打开减重市场
在利拉鲁肽和司美格鲁肽以前,FDA 只批过四个减肥药,国内减肥药市场仅有奥利司他仿制药获得 NMPA 批准上市。2022 年 7 月,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症获批,意味着我国减肥药物进入 GLP-1 时代。在仿制药方面,华东医药的利拉鲁肽已拿到双适应症的上市许可;国内已上市 2 款国产原创 GLP-1 受体激动剂,分别为仁会生物的贝那鲁肽(谊生泰)与翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽(孚来美)。与此同时,多靶点激动剂成为研发热门方向,GIP/GLP-1 双重激动剂与 GCG/GIP/GLP-1 三重激动剂研发正在推进。
常见问题
为什么 GLP-1 早期在国内渗透率低?
核心原因是"又贵又不方便":早期单月用药金额普遍在 2000 元以上,缺乏群众基础;同时多为注射剂型,与国内口服药为主的用药习惯有差异。2019 年 GLP-1RA 在我国糖尿病市场仅占 3% 的份额。
医保谈判对 GLP-1 放量起了多大作用?
医保是价格曲线的直接改写者。利拉鲁肽 2017 年成为首个纳入医保谈判的 GLP-1 品种,价格由 723 元降至 410 元(3ml:18mg);度拉糖肽进入医保后每支由 420 元降为 149 元;司美格鲁肽上市仅四个月即进入医保,单月用药金额约 500 元。
华东医药利拉鲁肽双适应症获批意味着什么?
这是国内减肥药市场的重要节点。此前国内减肥药市场仅有奥利司他仿制药获批,该产品双适应症获批后,我国减肥药物进入 GLP-1 时代,也带动更多企业布局利拉鲁肽与司美格鲁肽的仿制及多靶点创新研发。