华东医药利拉鲁肽双适应症获批,标志着国内减肥药物正式进入GLP-1时代,但供给放量与需求释放之间存在明显的时间错位。 在此之前,国内减肥药市场仅有奥利司他仿制药获批,供给极度稀缺;而需求端,中国糖尿病患者中超重比例达41%、肥胖比例达24.3%,GLP-1类药物的降糖与减重双重效果需求潜力巨大。头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。仿制药密集申报正在改变供给节奏,但窗口期长短取决于渠道推广与市场教育的实际进度。

供给端:从极度稀缺到密集申报

在利拉鲁肽和司美格鲁肽之前,FDA只批过四个减肥药,国内减肥药市场仅有奥利司他仿制药获得NMPA批准上市。华东医药的利拉鲁肽双适应症获批,打破了这一局面。

目前,翰宇药业已获得利拉鲁肽糖尿病适应症的上市许可,通化东宝、成都圣诺等企业也已进入临床三期。司美格鲁肽方面,联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业已申报仿制;华东医药和恒瑞医药则在布局司美格鲁肽口服剂型。司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,通化东宝已提前布局相关临床前研究。

供给端的放量节奏,正从“无药可用”向“多品种竞争”过渡。

需求端:渗透率提升的长期逻辑

国内GLP-1药物此前销售表现平平,核心原因在于价格较高且使用不便。早期单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型,与国内口服药物占大头的用药习惯存在差异。2019年,GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的份额,远低于国际市场19%的主流地位。

这一情况正在改变。2017年利拉鲁肽成为首个纳入医保谈判的GLP-1品种,价格由723元降至410元(3ml:18mg);度拉糖肽进入医保后每支由420元降为149元;司美格鲁肽在国内上市仅四个月即进入医保,降价后单月用药金额约为500元。随着医保覆盖扩大和指南地位提升,中国GLP-1药物市场份额正在快速提升。

需求侧的另一个特征是“显学效应”。减肥话题在社交平台上持续高热,GLP-1药物有可能成为继HPV疫苗之后,下一个通过社交媒体破圈的处方药物。对于国内药企而言,仿制糖尿病药物难以绕开集采逻辑,但仿制减肥药不占用医保资金,市场空间更具想象力。

供需节奏的错位与窗口期

当前的核心矛盾在于:供给端仿制药密集申报,但真正形成规模化销售仍需渠道推广时间;需求端潜力巨大,但渗透率的提升依赖价格可及性与医生处方习惯的改变。

从样本医院数据看,我国GLP-1药物市场仍由利拉鲁肽主导,度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽等长效制剂在2021年取得超高速增长。司美格鲁肽进入医保后,GLP-1RA在国内的市场空间已被彻底打开。但利拉鲁肽的减重效果与司美格鲁肽相比存在差距,其销售表现很大程度上取决于渠道推广力度。

仿制药的密集上市可能带来两个结果:一是短期内供给快速增加,价格竞争加剧;二是渠道能力成为决定市场份额的关键变量。供需节奏的错位,意味着先完成渠道布局和市场教育的企业,更有可能在窗口期内建立优势。

常见问题

华东医药利拉鲁肽获批后,国内减肥药市场供给格局有何变化?

此前国内减肥药市场仅有奥利司他仿制药获批,供给极度稀缺。华东医药利拉鲁肽双适应症获批后,国内减肥药物进入GLP-1时代。后续翰宇药业、通化东宝、成都圣诺等企业也在推进利拉鲁肽或司美格鲁肽的仿制申报,供给端正从单一品种向多品种竞争过渡。

GLP-1药物在国内的渗透率为何长期偏低?

核心原因是价格较高且使用不便。早期单月用药金额普遍在2000元以上,且为注射剂型,与国内口服药物为主的用药习惯存在差异。2019年GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的份额。随着多款药物进入医保、价格大幅下降,这一局面正在改善。

头豹研究院对GLP-1市场增速的预测依据是什么?

头豹研究院预测2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达70.5%。这一预测建立在医保覆盖扩大、指南地位提升、以及减重需求持续释放的基础上。样本医院数据也显示,GLP-1类似物治疗小类的销售额增长幅度持续高于内分泌及代谢调节用药这一治疗大类。