从 ADA2020 到 ADA2022，糖尿病药物用药指南的更新对品类格局影响显著：ADA2020 将 DPP-4 抑制剂列为二甲双胍之后六类后续选择之一，而 ADA2022 中 GLP-1 受体激动剂与 SGLT2 抑制剂的推荐地位进一步提升，DPP-4 抑制剂的处方地位相应被超越。 叠加国内集采与医保目录的持续作用，糖尿病药物的品类结构正被指南与政策共同重塑。
指南变化：推荐顺序如何调整
ADA2020 年发布的糖尿病诊疗指南提出，2 型糖尿病应首先应用二甲双胍治疗并辅助生活方式干预，后续治疗方案主要有 GLP-1RA、SGLT2i、DPP-4i、TZDs、SU（磺酰脲类）、胰岛素六类药物。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或心血管风险较高的患者，优先使用 GLP-1RA。
ADA2022 年指南的更新要点在于：一线治疗取决于患者管理需求，GLP-1RA 可用于伴 ASCVD 或高风险患者的起始治疗，可根据降糖需要选择联合或不联合二甲双胍；对于确诊 ASCVD，或具有心血管病、心衰、慢性肾病高危因素者，不考虑基线 HbA1c、血糖控制目标及是否应用二甲双胍，均推荐应用经临床研究证实获益的 GLP-1RA 或 SGLT2i。在减重路径中，GLP-1RA 与 SGLT2i 的关系由并列变为上下结构，减重效果好的 GLP-1RA 成为有减重需求者的首选方案。
作为对比，DPP-4 抑制剂在 ADA2020 中属于六类后续选择之一，在 ADA2022 中其推荐地位被 GLP-1RA 和 SGLT2i 超越。需要说明的是，指南推荐针对的是临床用药路径，不构成对任何具体品种投资价值的判断。
| 维度 | ADA2020 | ADA2022 |
|---|---|---|
| 后续治疗选择 | GLP-1RA、SGLT2i、DPP-4i、TZDs、SU、胰岛素六类 | GLP-1RA、SGLT2i 地位进一步提升 |
| 合并 ASCVD/高危 | 优先使用 GLP-1RA | 不考虑基线 HbA1c 等，推荐 GLP-1RA 或 SGLT2i |
| 减重路径 | — | GLP-1RA 成为首选 |
国内政策：集采与医保的叠加影响
在国内，GLP-1RA 的地位已得到专家共识认可。2020 年 2 月发布的《中国成人 2 型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识》建议，二甲双胍单药治疗 3 个月未达到 HbA1c 目标值的患者，可选择 GLP-1RA 进行二联治疗；对于低血糖风险较高或需要减重的患者，可优先考虑 GLP-1RA。2020 年 6 月 CDS 与 CSE 共同发表的专家共识，也对 2 型糖尿病合并 ASCVD 或心血管风险极高危患者使用 GLP-1RA 进行了 I 类推荐。
集采则从价格端重塑品类。二甲双胍进入集采后，盐酸二甲双胍片每片低至 1.5 分钱，盐酸二甲双胍缓释片每片低至 6.8 分钱。原研产品格华止在集采后几乎从公立医院消失，但在电商平台仍可买到。国内药企参与集采后，尽管销量有所增长，收入和利润双双下滑，作为被集采品类，产品的天花板也大幅降低。
常见问题
ADA2022 之后，DPP-4 抑制剂还有处方空间吗？
ADA2022 中 DPP-4 抑制剂的推荐地位被 GLP-1RA 和 SGLT2i 超越，但它仍是糖尿病治疗药物中的重要品类之一。具体处方需由临床医生根据患者个体情况判断。
集采对糖尿病药物品类的影响体现在哪里？
以二甲双胍为例，集采后进入以分计价的阶段，销量可能增长，但收入和利润双双下滑，品类天花板大幅降低。这也是部分外资药企减少参与慢性病口服药集采、转向院外渠道的原因之一。
指南推荐顺序变化是否等同于投资结论？
不等同。指南调整反映的是临床用药路径的变化，与具体品种的商业价值、竞争格局并不直接对应，需结合政策、渠道与市场结构综合看待。