2021年国产DSA（数字减影血管造影）市场份额仅为10.7%，国际品牌占据89.3%，飞利浦、西门子、GE三家合计份额超过九成。医学影像产业链的“卡脖子”环节主要集中在上游核心部件与高端整机集成能力，包括X射线球管、高压发生器、平板探测器等关键部件，以及DSA特有的机架设计、低剂量射线控制等技术壁垒。

产业链结构：中上游是国产化的“深水区”

医学影像产业链可分为上游核心部件、中游整机制造和下游应用服务。在DSA领域，整机层面国产份额虽已突破10%，但核心部件如X射线球管、高压发生器、平板探测器等长期依赖进口，是国产化率最低的环节。与DR、移动DR等已基本实现国产主导的细分市场不同，DSA所在的介入X射线机领域，国产厂商在高端市场仍缺乏竞争力。

核心壁垒：不止于部件，更在于系统集成

DSA的技术壁垒并非单一部件，而是系统级能力。根据行业分析，DSA的技术壁垒存在于机架设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量控制（硬件+图像处理算法）、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能维度。这意味着即使单个部件实现国产替代，整机的图像质量、剂量安全与操作灵活性仍依赖长期技术积累和临床验证。

从竞争格局看，2021年飞利浦、西门子、GE按销量计合计占据DSA市场约90.9%的份额，国内厂商主要包括东软医疗、万东医疗、唯迈医疗和乐普医疗，产品大多集中在低端。值得注意的是，东软和万东已在高端DSA领域持续发力并有部分产品上市，由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。

国产突破路径：从低端整机向上游部件延伸

国产厂商的突破路径呈现“由下至上”的特征：先在DR、移动DR等相对成熟的市场建立优势，再向DSA等高端介入设备渗透，进而带动上游核心部件的国产化进程。2020年中国DR市场万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗已占据优势地位，这为上游部件国产化提供了需求基础。

在超声领域，整体国产化率已达65%，但高端产品仍由跨国企业主导，国内企业在探头和算法上仍有差距——这同样反映了中上游核心技术的瓶颈。随着分级诊疗推进和基层市场下沉，以及2018年后DSA调整出乙类大型医疗管理目录、采购不再需要配置审批，国产DSA有望迎来放量窗口，进而带动上游部件的国产替代加速。

常见问题

为什么DSA国产化率远低于DR和超声？

DSA技术壁垒更高，涉及机架设计、射线剂量控制、医生防护等多维度系统能力，且作为介入治疗的金标准设备，临床对图像质量和安全性要求极为严苛。相比之下，DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，国产化进程领先。

国产DSA厂商目前处于什么阶段？

国内厂商主要包括东软医疗、万东医疗、唯迈医疗和乐普医疗，当前市场份额较小且产品多集中在低端。但东软、万东已在高端领域有部分产品上市，联影联合多家三甲医院研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段，国产高端突破正在推进。

哪些因素将推动国产DSA份额提升？

2018年后DSA被调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购不再需要配置审批；同时分级诊疗推动基层医院建设胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心，其中四个都需要DSA支撑科室建设。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率提升空间较大。