国产DSA(数字减影血管造影)份额在2021年达到10.7%,虽然较2019年的6.3%有明显提升,但医学影像自主可控仍处于“整机突围、核心部件攻坚”的关键阶段。自主可控包含两个维度:一是整机市场份额的提升,二是球管、平板探测器、高压发生器等核心部件的国产化。从DR、超声等已基本实现进口替代的品类来看,DSA作为技术壁垒最高的影像设备之一,其自主化路径清晰但尚需时间。
整机份额:从6.3%到10.7%,仍处低端突围期
2021年国内DSA市场国产品牌销量份额为10.7%,国际品牌仍占据89.3%。从竞争格局看,飞利浦、西门子、GE三大跨国企业按销量合计占据约九成市场,国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,产品大多集中在低端。
值得注意的是,DSA在影像设备中具有特殊性——它不仅是诊断工具,更是介入治疗的金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。2021年国内DSA采购量达960台、成交金额91亿元,但每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有较大提升空间。2018年后DSA被调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,这为国产放量打开了政策通道。
核心部件:材料、工艺与供应链的三重难关
DSA的技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面,而核心部件的自主化难度更高。球管、平板探测器、高压发生器分别涉及耐高温材料、半导体工艺和高压绝缘技术,这些环节的突破不仅依赖单点技术,更考验材料科学、精密制造与供应链协同。
对比其他影像设备可以更清晰看到差距:DR和移动DR市场已基本以国内企业为主,万东、联影、迈瑞占据优势地位;超声整体国产化率达到65%,中低端市场由迈瑞、开立等主导,但高端彩超和心脏超声仍由跨国企业主导。国产影像设备的普遍规律是:中低端整机先行突破,高端整机随后跟进,核心部件最后攻坚——DSA正处于从第一步迈向第二步的阶段。
国产替代路径:从低端整机到核心部件的三段式爬坡
国产DSA的替代路径可以概括为“先整机、后部件,先中低端、后高端”。当前国内厂商已在低端市场站稳脚跟,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;同时,由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。
政策与市场正在形成双轮驱动:分级诊疗推动基层医院建设胸痛中心、卒中中心等“五大中心”,其中四个都需要DSA支撑科室建设;而核心部件的国产化则需要更长时间——这不仅是单一企业的任务,而是整个产业链从材料、工艺到系统集成的系统性升级。在政策扶持与临床需求双重推动下,国产DSA从“能用”到“好用”再到核心部件自主,仍是一条需要持续投入的长路。
常见问题
DSA和“大C型臂”是什么关系?
DSA即数字减影血管造影,大C型臂是它的另一个名称。它通过注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像,再用减影技术消除骨骼和软组织影像,只突出血管结构,因此也被称为“血管机”。
为什么DSA国产化比DR、超声更难?
DSA的技术壁垒更高,涉及机架灵活度与旋转范围的设计、低X射线辐射剂量的硬件与算法控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能。同时它兼具诊断和治疗双重属性,临床对设备稳定性和图像质量的要求极为严苛。
国产DSA的核心部件目前进展如何?
球管、平板探测器、高压发生器等核心部件的国产化仍在推进中,官方尚未公布各部件具体的国产化率数据。整体来看,这些部件的突破受限于材料、工艺和供应链积累,需要以企业后续披露及第三方检测数据为准。