DSA(数字减影血管造影)国产渗透率在2021年按销量计约为10.7%,其中联影医疗、东软医疗、万东医疗等国内厂商合计份额不足12%,国际品牌(飞利浦、西门子、GE)合计占比超过89%。突破自主可控的关键路径在于:整机层面加速高端产品量产与临床验证,核心部件层面推动探测器、球管等关键器件的国产化,政策层面借助配置证审批调整与优先采购清单释放市场空间。

国产化现状:渗透率低,但提升趋势已现

根据2021年医招采统计数据,国内DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元。国产品牌销量占比从2019年的6.3%提升至2021年的10.7%,但仍以国际品牌为主。具体来看:

  • 飞利浦:43.06%(按销量)
  • 西门子:29.32%
  • GE:18.46%
  • 东软医疗:3.01%
  • 万东医疗:2.88%
  • 其他国产品牌:3.27%

截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。

突破路径:整机、核心部件、政策三管齐下

整机层面——高端产品加速突破。 DSA的技术壁垒集中在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。

核心部件——国产化率更低。 DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统及辅助系统组成。当前国产整机在探测器、球管等核心部件上仍较多依赖进口采购,但国内企业如奕瑞科技等在平板探测器领域已取得技术突破,为后续自主可控奠定基础。

政策支持——配置证调整释放需求。 2018年后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。同时,胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设对DSA需求旺盛,预计国产DSA有望快速放量。

常见问题

国产DSA与进口品牌的主要差距在哪里?

技术壁垒体现在机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。国产DSA在中低端产品已具备竞争力,但在高端产品的图像处理算法、低剂量技术、机架灵活性等方面仍需追赶。此外,核心部件(如探测器、球管)的国产化率更低,是自主可控的关键瓶颈。

国产DSA的市场份额未来能否持续提升?

从趋势看,国产品牌销量占比已从2019年的6.3%提升至2021年的10.7%,且国家将DSA调出乙类大型医疗管理目录、优先采购清单等政策持续倾斜。随着联影、东软、万东等企业高端产品陆续上市并进入临床,国产份额有望进一步扩大。

政策对DSA国产替代有哪些具体支持?

主要支持包括:将DSA调出乙类大型医疗管理目录,简化公立医院采购审批流程;国家推动胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设,其中四个中心需要DSA支撑科室建设,直接拉动国内需求;优先采购国产清单也为国产厂商创造了市场窗口。

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