国产DSA(数字减影血管造影,即介入X射线机中的大C型臂)的销量份额已从2019年的6.3%升至2020年的8.2%、再到2021年的10.7%,但国际品牌同期仍占约89.3%,高端市场依然由外资主导。国产替代最核心的卡点,集中在机架设计、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法这几项技术壁垒上——它们共同决定了设备能否进入心脏、神经等高端介入场景。

进展:份额在爬坡,但产品多集中低端

DSA兼顾诊断与治疗,可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄,被公认为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准,也是当前最先进的诊断和辅助治疗设备之一。正因如此,五大医疗中心中有四个都需要DSA支撑科室建设。

从销量份额看,国产品牌确实在稳步上行,但国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,当前市场份额较小,且产品大多集中在低端。按2021年国内市场格局,飞利浦、西门子、GE三家仍占据主要份额。近年东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。

卡点:四道技术壁垒

技术壁垒难点指向
机架设计灵活度、旋转范围
低X射线辐射剂量硬件与图像处理算法协同
医生安全防护设计术者长期暴露下的防护
锥束CT重建算法等功能高级成像功能实现

这四项并非孤立:机架决定运动精度与投照角度,剂量控制关系医患双方的辐射暴露,锥束CT重建算法则决定能否在介入中获取类CT的断层信息。它们共同构成高端DSA的门槛,也是国产设备从低端向高端渗透必须跨过的关口。

空间:渗透率仍低,放量条件在改善

截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,国产DSA有望快速放量。政策端与需求端同时打开,剩下的关键变量就是技术突破的速度。

常见问题

国产DSA份额现在到什么水平了?

按销量口径,国产品牌份额从2019年的6.3%升至2020年的8.2%,2021年进一步达到10.7%,同期国际品牌约占89.3%。整体仍在爬坡阶段,且国产产品多集中在中低端。

国产DSA最难突破的技术是什么?

机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量控制(硬件加图像处理算法)、医生安全防护设计,以及锥束CT重建算法等功能,是公认的主要技术壁垒。这些能力直接决定设备能否满足高端介入手术的临床要求。

国产DSA还有多大市场空间?

截至2021年底国内保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率提升空间明显。叠加DSA被调出乙类大型医疗管理目录、公立医院采购不再需要配置审批,国产设备具备加快放量的条件。