2018年五大中心政策是DSA(数字减影血管造影)在中国从三甲医院向县级市场普及的关键转折点。该政策要求在地级市和县区域内建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,其中四个中心都需要DSA来支撑科室建设,直接推动了DSA设备的下沉需求。截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。下一个关键拐点可能来自移动DSA技术进步、DSA与CT/MR多模态融合,或AI辅助介入导航的突破,这些方向有望进一步降低操作门槛、提升诊疗效率。
DSA的发展历程与五大中心政策
DSA(数字减影血管造影)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。其技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。
- 早期引入与配置证管理:DSA进入中国后,长期受限于乙类大型医疗设备配置审批制度,主要集中在大三甲医院。
- 2018年配置证放开:国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,为设备下沉扫清了政策障碍。
- 五大中心政策落地:2018年国家卫计委发布通知,推动地级市和县区域内建设五大急救中心,其中胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心均需DSA支撑,直接拉动了县级医院的采购需求。
- 市场现状:2021年我国DSA设备采购量960台,成交金额91亿元。国产品牌市场份额从2019年的6.30%提升至2021年的10.70%,但国际品牌仍占89.30%的销量份额。
下一个关键拐点展望
DSA行业的后续发展可能由以下几个方向驱动:
- 移动DSA技术:设备移动化趋势有望使DSA适应更多手术场景,降低对固定导管室的依赖。
- 多模态融合:DSA与CT、MR的融合设备,可在一台设备上同时完成血管造影和三维解剖成像,提升诊断准确性。
- AI辅助介入导航:AI技术在图像处理、病变识别、手术路径规划方面的突破,可降低操作难度,加速基层医院介入能力建设。
常见问题
五大中心政策具体如何影响DSA采购?
五大中心政策要求地级市和县的区域内建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。其中除危重儿童和新生儿救治中心外,其他四个中心都需要DSA来支撑科室建设,直接推动了DSA从三甲医院向县级市场的普及。
国产DSA目前的市场竞争力如何?
根据2021年数据,国产品牌在DSA市场的销量份额为10.70%,国际品牌(飞利浦、西门子、GE)合计占89.30%。国产厂商包括东软、万东、唯迈医疗和乐普医疗,产品多集中在低端。不过,东软和万东已在高端DSA领域有部分产品上市,联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。
DSA的技术壁垒主要在哪些方面?
DSA的技术壁垒主要存在于机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计,以及锥束CT重建算法等功能。这些壁垒使得高端DSA市场长期由国际品牌主导。