五大中心政策推动DSA普及,医学影像的技术路线和壁垒有哪些?

DSA(数字减影血管造影)是五大中心建设中不可或缺的核心设备,其技术壁垒主要集中在机架设计、射线剂量控制和医生防护等方面。 2018年国家卫计委发布的《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》明确,在地级市和县区域内符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心,其中四个中心都需要DSA来支撑科室建设。截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统及辅助系统组成,其核心部件涉及平板探测器、大容量X射线球管、高频高压发生器等,这些部件的技术路线、量产工艺壁垒及进口依赖情况,是国产替代面临的主要挑战。

技术路线:核心部件与工艺分化

DSA的技术壁垒体现在多个核心部件的精密协同上。在成像系统方面,大面积平板探测器是关键,其技术路线主要包括非晶硅和IGZO(铟镓锌氧化物)等类型,不同路线在灵敏度、噪声控制和动态范围上各有侧重。X射线球管需要具备大容量和长寿命,以保证连续介入手术中的稳定输出;高频高压发生器则决定了X射线的质量和剂量控制的精度。此外,机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能,共同构成了DSA的技术门槛。

国产替代现状与壁垒

目前,DSA市场仍由国际品牌主导。根据医招采的统计数据,2021年国内DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元;按销量计算,飞利浦、西门子、GE三家合计占据超过90%的市场份额。国产品牌市场份额较小,且产品大多集中在低端。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA,也已进入临床验证阶段。国产替代的核心壁垒不仅在于核心部件的量产工艺和进口依赖,还在于高端产品在图像质量、剂量控制、临床适配等方面的综合验证周期较长。

常见问题

五大中心建设对DSA的需求具体有多大?

2018年政策要求地级市和县建立五大中心,其中四个中心(胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治)需要DSA支撑。随着政策落地和基层医疗网络的构建,DSA的采购需求持续释放。2021年国内DSA采购量已达960台,而截至2021年底每百万人口保有量不到5台,远低于发达国家水平,渗透率提升空间显著。

DSA的国产化率目前处于什么水平?

根据2019-2021年数据,国产品牌DSA销量占比从6.30%逐步提升至10.70%,国际品牌占比则从93.70%下降至89.30%。尽管国产份额在增长,但整体仍较低,且产品多集中于中低端。高端DSA领域仍由GPS(飞利浦、西门子、GE)主导。

国产DSA未来放量的主要驱动因素是什么?

2018年后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批,这极大简化了采购流程。同时,五大中心建设带来的基层需求释放,以及国产厂商在高端产品上的技术突破(如东软、万东、联影的布局),预计将推动国产DSA快速放量。

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