2021年,国内DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元;截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台。DSA(数字减影血管造影)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,其产业链上游核心部件(如X线发生装置、数字成像系统)和中游整机制造商之间存在紧密的互相依赖关系:上游技术壁垒决定了整机性能,中游系统集成能力则决定了产品能否满足临床需求。

上游核心部件:技术壁垒与供应商格局

DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统以及辅助系统等组成。其技术壁垒集中体现在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能上。上游核心部件如平板探测器、高压发生器、球管等,技术门槛极高,长期由海外供应商主导。国内厂商如万东医疗、东软医疗等正在通过自主研发或合作方式逐步切入,但整体上,上游核心部件的国产化率仍较低。

中游整机制造商:系统集成与国产替代进程

2021年,国内DSA市场中,国际品牌(飞利浦、西门子、GE)合计占据约89.3%的销量份额,国产品牌仅占10.7%。按销量计,飞利浦市场份额43.06%、西门子29.32%、GE18.46%;国内厂商东软医疗、万东医疗分别占3.01%2.88%。中游整机厂商的核心能力在于系统集成——将上游核心部件与自研算法、软件系统整合为满足临床需求的整机。近年来,东软和万东在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。2018年后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批,预计国产DSA有望快速放量。

常见问题

DSA的技术壁垒主要体现在哪些方面?

DSA的技术壁垒主要存在于机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件+图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能上。这些壁垒决定了整机性能与临床适用性。

国产DSA厂商目前的市场地位如何?

2021年,国产品牌在DSA销量中的份额为10.7%,产品大多集中在低端。国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗,当前市场份额较小,但在高端领域已有产品上市或进入临床验证阶段。

下游医院采购DSA的模式有何变化?

2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。这一政策变化降低了采购门槛,有望推动国产DSA快速放量。目前国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有很大提升空间。

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