DSA(数字减影血管造影,即大C形臂)凭借图像清晰、分辨率高、可实时观察血管病变并定位测量血管狭窄的特点,被公认为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。在医学影像整机赛道中,DSA的竞争格局呈明显梯度分布:高端介入血管机长期由跨国厂商主导,国内厂商在中低端及部分高端机型上逐步推进替代。 整机集成能力、探测器与图像算法的自研水平,是决定厂商份额位置的关键变量。

市场格局:高端主导与国产爬坡

从销量口径看,国内DSA市场的国产化仍处于爬坡阶段。国产品牌销量占比从2019年的6.30%提升至2020年的8.20%,2021年进一步达到10.70%;同期国际品牌占比由93.70%降至89.30%。整体格局仍是国际厂商占据主导,但国产份额呈逐年上行趋势。

按2021年国内DSA市场格局(按销量)看,飞利浦占43.06%、西门子占29.32%、GE占18.46%,三家合计接近九成;东软占3.01%、万东占2.88%,其余厂商合计3.27%。按销售额口径,飞利浦占43.91%、西门子占30.87%、GE占18.32%,东软占2.11%、万东占2.04%。从相对价格看,国产机型定价整体低于国际品牌,产品多集中在低端区间。

壁垒在哪里,替代就往哪里走

DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统及辅助系统等组成,其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像,通过减影和增强等图像处理技术消除骨与软组织影像,只突出血管部分。技术壁垒集中在机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量控制(硬件加图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能上。这些环节的自研程度,直接决定厂商能否从低端向高端渗透。

需求侧也在提供空间。截至2021年底,国内DSA保有量约7000台,每百万人口保有量不到5台,渗透率仍有较大提升空间。2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购不再需要配置审批。此外,地级市和县域推进胸痛中心、卒中中心、创伤中心等建设,其中多个中心需要DSA支撑科室建设。根据医招采统计,2021年我国DSA设备采购量为960台,成交金额91亿元。

在国产厂商中,东软和万东近年来在高端DSA领域持续发力,已有部分产品上市;由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段。国内厂商主要还包括唯迈医疗和乐普医疗,当前市场份额较小。

常见问题

DSA为什么被称为血管成像的金标准?

DSA图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变并定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像。它同时兼顾诊断与治疗属性,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,这也是其区别于其他医学影像设备的特殊之处。

国内DSA市场的国产替代进展如何?

从销量口径看,国产品牌占比已从2019年的6.30%升至2021年的10.70%,国际品牌同期由93.70%降至89.30%,国产份额在稳步提升。但高端介入血管机仍主要由跨国厂商占据,国产产品大多集中在低端,整体替代仍处于推进过程中。

哪些能力决定厂商在DSA赛道的份额位置?

机架设计、低X射线辐射剂量控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能构成主要技术壁垒。整机集成能力与探测器、图像算法的自研水平,是厂商能否从低端机型向高端渗透的关键,也直接影响其在市场格局中的位置。