截至2021年底，国内DSA（数字减影血管造影，即大C型臂）保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，且市场长期由国际品牌主导——按销量口径，国产品牌份额从2019年的6.30%升至2021年的10.70%，替代仍处早期。国产替代的现状是：整机集成与影像算法已具备一定基础，平板探测器、高压发生器等部件国产化持续推进，而X射线球管等核心部件仍是主要难点。 2018年DSA被调出乙类大型医疗管理目录后，公立医院采购不再需要配置审批，为国产设备进入公立体系减少了流程障碍。
市场格局：进口主导，国产从低端起步
DSA兼顾诊断与治疗，可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄，被公认为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域。2021年国内DSA采购量960台、成交金额91亿元，但市场仍主要被GPS三家占据，国内厂商主要包括万东医疗、东软医疗、唯迈医疗和乐普医疗，当前市场份额较小，且产品大多集中在低端。
需求侧的支撑来自五大医疗中心建设。地级市和县域内符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心等，其中四个都需要DSA支撑科室建设，基层下沉空间由此释放。
替代路径：部件与整机分别走到哪一步
| 环节 | 国产化进展 |
|---|---|
| 整机集成与影像算法 | 东软、万东在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市；联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段 |
| 机架与剂量控制 | 技术壁垒存在于机架设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量（硬件＋图像处理算法）、医生安全防护设计、锥束CT重建算法等 |
| 核心部件 | 平板探测器、高压发生器等部件国产化持续推进，X射线球管仍是难点 |
DSA主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统以及辅助系统等组成，其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像，通过减影和增强等图像处理技术消除骨与软组织影像，只突出血管部分。整机集成与算法环节更接近可突破的环节，而球管等部件受制于材料与工艺积累，仍是自主可控的关键短板。
常见问题
国产DSA目前市场份额是多少？
按销量口径，国产品牌份额从2019年的6.30%提升至2020年的8.20%，2021年进一步达到10.70%，同期国际品牌份额从93.70%降至89.30%。整体看国产份额仍较小，产品多集中在低端。
采购审批取消对国产DSA意味着什么？
2018年以后，国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批。这一变化减少了设备进入公立体系的流程障碍，为国产DSA放量创造了条件。
DSA国产替代最难的是哪一环？
技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面，而X射线球管等核心部件仍是难点。相比之下，整机集成与影像算法是国产厂商更接近突破的环节。