DSA（数字减影血管造影）调出乙类大型设备管理目录后，医学影像采购政策的核心变化是公立医院采购DSA不再需要配置审批，这一制度松绑为国产DSA放量创造了直接的制度条件。作为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准，DSA在心脏、神经、外周、肿瘤等领域应用广泛，政策放开后采购流程简化，叠加五大医疗中心建设带来的刚性需求，国产DSA有望迎来快速放量。
政策松绑：从审批制到备案制
2018年，国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录，这意味着公立医院采购DSA不再需要配置审批。此前，大型医用设备的配置审批是医院采购的主要门槛之一，审批流程长、不确定性高，一定程度上制约了设备的更新与新增。调出目录后，医院可以根据临床需求自主决策采购，采购周期明显缩短，市场准入的行政壁垒被实质性拆除。
这一政策调整的直接影响是释放了被压制的采购需求。DSA设备单价高、技术壁垒高，过去受制于配置指标，部分医院的采购计划被迫延后或取消。审批放开后，符合资质的医院可以更灵活地安排采购节奏，为市场放量提供了制度保障。
需求驱动：五大中心建设创造刚性需求
政策放量的另一重动力来自临床端的需求扩张。2018年1月，国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》，明确在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大医疗中心。其中，四个中心都需要DSA来支撑科室建设。
这意味着DSA不再仅仅是影像科的配置选项，而是多个急危重症救治中心的基础设施。胸痛中心的冠脉介入、卒中中心的神经介入、创伤中心的血管栓塞治疗等，都依赖DSA的实时成像能力。随着分级诊疗和急救网络建设的推进，县级及以上医院的DSA配置需求将持续释放。2021年，我国DSA设备采购量为960台，成交金额91亿元，市场体量已经相当可观，而政策推动下的需求增长仍在继续。
国产放量：渗透率提升与竞争格局演变
从市场结构看，DSA的国产替代正处于爬坡期。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有很大的提升空间。在竞争格局上，飞利浦、西门子、GE三家国际品牌仍占据主导地位，但国产品牌的市场份额正在逐年提升——国产品牌销量占比从2019年的6.30%提升至2021年的10.70%，呈持续上升态势。
国产放量的逻辑在于：一方面，政策审批放开后，基层和县域医院的采购门槛降低，这部分市场对性价比更敏感，为国产厂商提供了切入点；另一方面，国产厂商在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市，由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。随着技术壁垒逐步突破，国产DSA在高端市场的竞争力有望增强。
常见问题
调出乙类目录是否意味着DSA完全不受监管？
不是。调出乙类大型设备管理目录意味着不再需要配置审批，但DSA作为大型医疗设备，仍受医疗器械注册、采购合规、使用管理等相关法规约束。医院采购仍需遵循政府采购流程和院内决策程序，并非完全放开。
五大中心建设对DSA的需求有多大？
五大医疗中心中的胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心四个中心都需要DSA支撑科室建设。这意味着一家医院若同时建设多个中心，可能产生多台DSA的配置需求，对设备采购量的拉动是直接的。
国产DSA与国际品牌的差距主要在哪些方面？
DSA的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。国产厂商在中低端市场已具备竞争力，但在高端DSA领域仍处于追赶阶段。随着国产厂商在高端产品的持续投入和部分产品的上市，差距有望逐步缩小。