2021年我国DSA（数字减影血管造影）设备年采购金额达91亿元，采购量960台，而配置证管理与审批政策正是影响这一市场放量节奏与区域分布的关键变量。自2018年DSA被调整出乙类大型医用设备管理目录后，公立医院采购DSA不再需要配置审批，这一政策松绑为DSA市场的快速放量提供了直接动力。

配置证管理如何影响DSA采购节奏

大型医用设备配置证制度是调控医疗资源布局的重要政策工具。DSA在2018年以前属于乙类大型医用设备，公立医院采购需经过省级卫生行政部门审批，审批周期较长，客观上限制了采购节奏。2018年政策调整后，DSA不再需要配置审批，医院采购自主性显著增强，从需求释放到设备安装的周期明显缩短。

这一变化对DSA市场的直接影响体现在放量节奏上。政策松绑后，此前积压的采购需求得以集中释放，叠加分级诊疗政策推进带来的基层医疗中心建设需求，DSA市场进入加速放量阶段。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有较大提升空间。

审批权下放对基层DSA配置的促进作用

分级诊疗政策的落地与五大医疗中心建设是推动DSA向基层渗透的重要力量。2018年国家卫生部门明确在地级市和县区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心，其中四个中心都需要DSA支撑科室建设。

配置审批的取消叠加急救中心建设需求，使得县级医院采购DSA的门槛显著降低。这一趋势对国产DSA厂商形成结构性利好——当前国内市场仍以进口品牌为主，飞利浦、西门子、GE合计占据超过九成市场份额，国产厂商市场份额较小且产品多集中在低端，但政策推动的基层放量有望为国产替代打开窗口。

常见问题

DSA配置证取消后，医院采购还需要审批吗？

不需要。2018年以后国家将DSA调整出乙类大型医用设备管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批，采购流程大幅简化。

政策变化对DSA市场节奏影响有多大？

政策松绑直接缩短了采购决策周期，叠加胸痛中心、卒中中心等五大中心建设需求，DSA市场从需求释放到设备安装的节奏明显加快。从数据看，2021年DSA采购量已达960台，成交金额91亿元。

国产DSA在政策红利下能否加速替代进口？

国产DSA市场份额正逐步提升，从2019年的6.30% 提升至2021年的10.70% ，万东医疗、东软医疗等厂商持续发力。但DSA技术壁垒较高，机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面仍与进口品牌存在差距，国产替代将是渐进过程。