在2021年DSA设备采购量达960台、每百万人口保有量不足5台的背景下，政策与监管正从配置许可放宽、集采降价、国产替代和医疗新基建四个维度深刻重塑医学影像行业，其中DSA作为乙类设备采购审批权限下放至省级卫健委，基层采购量显著增加，国产替代空间巨大。
配置许可政策推动基层放量
DSA（数字减影血管造影）是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。2018年以后，国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批，这为基层医疗机构采购DSA扫清了制度障碍。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有很大提升空间，政策放开后国产DSA有望快速放量。
集采与国产替代重塑竞争格局
在集采方面，安徽、福建等省份已对CT、MRI等大型设备开展集中采购，直接影响设备价格和厂商利润。国产替代政策方面，2021年国产品牌在DSA市场的份额仅为10.7%，而国际品牌仍占据89.3%的份额，飞利浦、西门子、GE三家合计份额超过90%。随着东软、万东在高端DSA领域持续发力，联影与多家三甲医院联合研发的新型低剂量DSA已进入临床验证阶段，国产替代空间广阔。
医疗新基建专项债支持基层配置
医疗新基建专项债为基层医疗机构配置影像设备提供了资金支持。2018年国家卫计委明确要求在地级市和县区域内建设胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心，其中四个中心都需要DSA支撑科室建设，这直接拉动了基层DSA设备的采购需求。
常见问题
DSA设备的技术壁垒主要在哪里？
DSA的技术壁垒存在于机架的设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量（硬件+图像处理算法）、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能方面，国产厂商在这些领域仍在追赶。
国产DSA与国际品牌差距有多大？
2021年国产品牌在DSA市场的份额仅为10.7%，主要集中在低端产品，而飞利浦、西门子、GE三家国际品牌合计占据超过90%的市场份额。但随着东软、万东在高端领域持续发力，差距正在缩小。
超声行业的国产化进展如何？
超声整体国产化率已达到65%，中低端市场主要由迈瑞医疗、开立医疗等主导，国产超声在灰阶图像方面已能满足90%以上的临床需求。但在高端彩超领域，尤其是心脏超声和妇产超声，仍由GE、飞利浦等跨国企业主导，国内企业在探头和算法上仍有差距。