国产DSA（数字减影血管造影）份额在2019年至2021年间从6.3%提升至10.7%，两年间上升4.4个百分点。这一进展的背后，是医学影像行业在政策放开、技术攻坚与临床需求释放三重因素叠加下经历的多个关键转折，标志着国产厂商正从低端市场向高端介入影像设备领域稳步渗透。

政策松绑：DSA调整出配置管理目录

DSA国产化提速的第一个关键转折来自监管政策的调整。2018年以后，国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购DSA不再需要配置审批。这一变化直接降低了采购门槛，释放了此前被压抑的基层与新建医院需求。与此同时，2018年发布的相关医疗服务改善行动计划明确要求在地级市和县区域建设胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心，其中四个中心都需要DSA支撑科室建设，为国产设备放量提供了明确的临床场景。

技术攻坚：从整机仿制到核心部件突破

DSA的技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制与医生防护等方面，这也是国产份额长期徘徊在个位数的重要原因。近年来，东软和万东在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市；由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。虽然国内厂商产品目前大多集中在低端，但在核心算法与系统集成能力上的积累，为后续向高端渗透奠定了基础。

市场格局：国产替代进入加速通道

从竞争格局看，2021年国内DSA市场仍以飞利浦、西门子、GE三家国际品牌为主，三者合计占据超过九成的销量份额，国产厂商万东、东软等份额较小。但国产份额的持续爬升趋势已经确立——从2019年的6.3%升至2021年的10.7%。对比医学影像其他细分领域，中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，而介入X射线机（大C型臂）领域仍缺乏竞争力，这也意味着DSA是国产化进程中最具增量空间的高端赛道之一。

常见问题

国产DSA份额提升的主要驱动力是什么？

政策端，DSA调整出乙类大型医疗管理目录后，公立医院采购无需配置审批，采购门槛大幅降低；需求端，胸痛中心、卒中中心等五大医疗中心建设直接拉动DSA配置需求；供给端，国产厂商在高端领域持续投入，部分产品已上市或进入临床验证阶段。

国产DSA与国际品牌的主要差距在哪里？

差距主要体现在技术壁垒上，包括机架设计的灵活度与旋转范围、低X射线辐射剂量的硬件与算法控制、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能。目前国产产品大多集中在低端市场，高端领域仍由国际品牌主导。

DSA市场未来的增长空间如何？

截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有很大提升空间。随着分级诊疗推进和基层医疗网络建设，叠加国产厂商技术持续突破，DSA市场有望保持增长，国产份额的进一步提升值得关注。