东软医疗影像业务在2019至2020年间实现了48%的增速，这一数字远超同期的西门子医疗（国内业务增速3%）和迈瑞医疗（4%），是国产医学影像设备加速替代进口的有力佐证。从“GPS的天下”到国产份额跃升，再到探测器、球管、高压发生器等核心部件的自主攻关，医学影像的国产替代与自主可控已从整机层面深入到产业链纵深。

整机突围：从“GPS的天下”到国产份额跃升

医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，长期由GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（合称“GPS”）三大巨头主导，曾占据国内高端影像90%以上的市场份额。然而过去十年间，国产企业通过技术创新实现弯道超车，进口垄断格局正在改变。

以2020年国内影像业务估算营收为例，东软医疗达18亿元（增速48%），联影医疗达55亿元（增速93%），万东医疗达10亿元（增速12%）。国产设备在中低端产品上大幅提升市占率的同时，也已在中高端产品方面占有一席之地，这正是大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。

部件纵深：核心零部件的国产化进度

国产设备在关键零部件上对进口的依赖，不仅使产业受不确定的国际关系影响，也限制了高端医疗装备在全球竞争中的领先可能。掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，不仅能降低设备生产成本，也为产品可持续更新迭代打下基础。

目前，全球医学影像的核心零部件生产技术仍集中在少数企业手中，但国产企业正逐步攻克核心技术。2021年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新器械，加快推进医疗器械产品进口替代。国家多部门持续释放加快国产化进程的信号，优秀国产医疗设备产品遴选工作也在引导品质提升与品牌化发展。

常见问题

国产医学影像设备与国际品牌差距还有多大？

在技术壁垒最高的核心部件层面，全球生产技术仍集中在少数企业手中，但国产企业已通过技术创新实现弯道超车，部分领域已实现与国际品牌比肩并跑的目标。高端设备的进口占比仍然偏高，自主可控仍在推进过程中。

政策如何支持医学影像国产替代？

2021年新修订的《医疗器械管理条例》将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新器械，并鼓励产学研合作研究与创新。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备遴选工作，持续引导国产设备品质提升。

医学影像市场空间有多大？

中国医学影像设备市场2020年市场规模已达到537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计为7.3%。该细分市场规模约占整个医疗器械行业的16%，是医疗器械中规模最大的子行业。