呼吸慢病管理中，ECMO（体外膜肺氧合，俗称“叶克膜”）市场确实呈现高度集中的竞争格局。根据华西证券对2010年至2020年间国内医院采购情况的统计，在34家明确写明采购品牌的单位中，迈柯唯（MAQUET）占据24家（约70%），索林（LivaNova）6家（约18%），美敦力（Medtronic）4家（约12%）。短期内这一由外资主导的格局难以根本改变，但国产替代的实质性进展已经出现：微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发，国产ECMO距离规模化应用正在逐步靠近。

市场格局：外资三强主导，迈柯唯居首

中国ECMO市场的主导厂商与全球市场类似，分别是迈柯唯（MAQUET）、美敦力（Medtronic）和索林（LivaNova，ECMO品牌为索林），其中迈柯唯为龙头厂家。华西证券统计的74家采购ECMO系统的单位中，有34家写明了购买品牌，迈柯唯以24家（70%）的份额遥遥领先，索林和美敦力分别占18%和12%。

这种高度集中的格局背后，是ECMO极高的技术壁垒。ECMO由一整套设备体系组成，中游厂家生产核心膜肺和泵、耗材等。其中，承担血液氧合功能的膜肺是最核心的部件，目前主流的第三代材料聚甲基戊烯（PMP）被公认为“膜肺氧合器”的最优介质，而该材料目前仅有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应，产能紧张且价格居高不下，直接限制了全球ECMO企业的产能扩张。

国产突围：核心部件仍是关键瓶颈

尽管外资主导格局明显，国产ECMO的进展已在提速。目前，微创医疗旗下的科威医疗已经获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。从产业链角度看，ECMO上游原材料以电子元器件、高端材料为主，中游设备厂家生产核心膜肺和泵、耗材等，下游则是高水平的医疗机构。国产厂商要实现突破，关键在于泵、膜肺等核心部件的自主可控——这些部件目前仍被“卡脖子”。

需要指出的是，ECMO设备采购只是成本的起点。固定设备价格落在100万至300万元/台，开机启动费用需5万到几十万元不等，耗材套包（含离心泵头、管道和膜肺）价格3-6万元，运行期间每天还有1-2万元的监测、用药等费用。高昂的综合成本，加上对专业操作团队的严格要求（一个运营团队需4人以上，运行后需严格执行16个步骤），都决定了ECMO市场的扩容节奏是渐进式的。

常见问题

ECMO国产替代的最大障碍是什么？

核心障碍在于核心部件——尤其是膜肺材料PMP的供应被3M旗下的Membrana公司独家垄断，导致产能受限、成本居高不下。此外，ECMO对操作团队的专业要求极高，设备可以采购，但能熟练操作的医疗团队需要长时间培养，这也制约了市场放量速度。

国产ECMO目前处于什么阶段？

国产ECMO仍处于起步阶段。微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准，迈瑞医疗等企业也在加紧研发。可以说，国产ECMO距离问世已经越来越近，但从获批到临床大规模应用、再到挑战外资主导的存量市场格局，仍需时间验证。

呼吸慢病管理场景下，ECMO的需求增长前景如何？

在ICU相关政策推动下，ECMO在国内的高增长可以预期。数据显示，我国ECMO救治病例数在2021年已突破一万例（10656例，较2020年增长53.6%）。但受限于设备单价高、耗材贵、团队培养周期长等因素，ECMO作为“最后防线”的定位决定了其放量节奏将跟随重症医学科的建设步伐稳步推进。