在呼吸慢病管理相关的重症救治设备采购中,ECMO(体外膜肺氧合)市场呈现高度集中的竞争格局:在明确写明了采购品牌的医疗机构中,迈柯唯(Maquet)市占率约七成,索林(Sorin)与美敦力(Medtronic)分列其后,外企主导的格局短期内难以撼动,但国产厂商已开始破局。
华西证券对国内部分医院ECMO设备采购中标情况的统计显示,在34家写明了购买品牌的采购中,迈柯唯占据24家(约70%),索林6家(约18%),美敦力4家(约12%)。这一数据反映出,以迈柯唯为代表的进口品牌在国内ECMO市场中占据绝对主导地位。作为全球ECMO领域的龙头,迈柯唯旗下拥有成熟的Cardiohelp系统等产品组合,在膜肺、泵等核心部件上具备深厚的技术积累。与此同时,ECMO上游最核心的膜肺材料——第三代聚甲基戊烯(PMP)中空纤维膜,目前由3M公司旗下的Membrana公司独家供应,这一关键原材料的稀缺性也在一定程度上构成了新进入者的壁垒。
市场格局:外企主导,成本与壁垒高企
ECMO设备单价高昂,是限制其市场规模扩大的核心因素。华西证券整理的采购数据显示,ECMO固定设备价格多在百万元以上,部分移动设备价格更高。高企的采购成本、昂贵的耗材费用以及极其复杂的操作管理要求,共同构成了该行业的高壁垒。目前,中国ECMO市场的主导厂商与全球市场类似,分别是迈柯唯、美敦力和索林(LivaNova旗下ECMO品牌),三家外企占据了绝大部分市场份额。
国产破局:核心部件攻坚与产品落地
尽管外企优势明显,但国产替代的进程正在加速。目前,微创医疗旗下的科威医疗已获得NMPA批准,标志着国产ECMO产品正式步入商业化阶段;同时,迈瑞医疗等企业也在加紧研发,推动核心部件的自主化攻关。国产ECMO的陆续问世,有望在满足临床需求的同时,逐步改变当前由进口品牌主导的市场结构。
常见问题
为什么迈柯唯能在ECMO市场占据约七成份额?
迈柯唯作为全球ECMO领域的传统龙头,拥有Cardiohelp等成熟的系统化产品,在设备稳定性、临床适用性和品牌信任度方面积累了长期优势。华西证券统计的34家明确品牌采购中,迈柯唯中标24家,占比约70%,体现出其在医疗机构采购中的较强竞争力。
国产ECMO距离大规模应用还有多远?
国产ECMO已取得实质性进展,微创医疗旗下科威医疗的产品已获NMPA批准,迈瑞医疗等企业也在加紧研发。不过,ECMO核心部件如膜肺、泵等仍存在技术壁垒,且设备操作对医疗团队要求极高,因此国产产品从获批到大规模临床应用仍需经历市场验证和团队培养的过程。
未来ECMO行业竞争格局会如何演变?
短期内,由迈柯唯、索林、美敦力主导的外企格局仍将延续,核心膜肺材料PMP的独家供应也限制了新进入者的产能。长期来看,随着国产厂商在核心部件上取得突破并获得临床认可,国产替代有望逐步推进,但具体进程需以各企业后续研发进展和实际装机数据为准。